å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftriaxonum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
J01DD04
Ceftriaxonum
1 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 1 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990639632; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 1 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990639625
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CEFTRIAXON KABI 1 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/INFUZJI _Ceftriaxonum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Ā Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. Ā W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. Ā Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. Ā JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Ceftriaxon Kabi 1 g i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxon Kabi 1 g 3. Jak stosowaÄ Ceftriaxon Kabi 1 g 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Ceftriaxon Kabi 1 g 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CEFTRIAXON KABI 1 G I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Ceftriaxon Kabi 1 g jest antybiotykiem stosowanym u dorosÅych pacjentĆ³w i dzieci (także u noworodkĆ³w). Jego dziaÅanie polega na zabijaniu bakterii powodujÄ cych zakażenia. Należy do grupy lekĆ³w zwanych cefalosporynami. Ceftriaxon Kabi 1 g stosowany jest w leczeniu zakażeÅ: Ā mĆ³zgu (zapalenia opon mĆ³zgowo-rdzeniowych); Ā pÅuc; Ā ucha Årodkowego; Ā brzucha i Åciany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej); Ā drĆ³g moczowych i nerek; Ā koÅci i stawĆ³w; Ā skĆ³ry i tkanek miÄkkich; Ā krwi; Ā serca. Lek ten można stosowaÄ: Ā w leczeniu okreÅlonych zakażeÅ przenoszonych drogÄ pÅciowÄ (rzeÅ¼Ä czki i kiÅy); Ā w leczeniu pacjentĆ³w z maÅÄ liczbÄ biaÅych krwinek (neutropeniÄ ), ktĆ³rzy majÄ gorÄ czkÄ spowodowanÄ zakażeniem bakteryjnym; Ā w leczeniu zakażeÅ w obrÄbie klatk å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceftriaxon Kabi 1 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda fiolka z proszkiem do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/infuzji zawiera 1 g ceftriaksonu ( _Ceftriaxonum_ ) w postaci ceftriaksonu sodowego 3,5-wodnego. ZawartoÅÄ sodu: 82,3 mg (co odpowiada 3,6 mmol). Produkt leczniczy nie zawiera substancji pomocniczych ani konserwantĆ³w. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/infuzji Fiolki zawierajÄ proszek o barwie biaÅej do Å¼Ć³Åtawej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ceftriaxon Kabi 1 g jest wskazany do leczenia nastÄpujÄ cych zakażeÅ u dorosÅych pacjentĆ³w i dzieci, w tym u noworodkĆ³w urodzonych o czasie (od urodzenia): - bakteryjne zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych; - pozaszpitalne zapalenie pÅuc; - szpitalne zapalenie pÅuc; - ostre zapalenia ucha Årodkowego; - zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej; - powikÅane zakażenia drĆ³g moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek); - zakażenia koÅci i stawĆ³w; - powikÅane zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich; - rzeÅ¼Ä czka; - kiÅa; - bakteryjne zapalenie wsierdzia. Ceftriaxon Kabi 1 g można stosowaÄ: - w leczeniu zaostrzeÅ przewlekÅej obturacyjnej choroby pÅuc u dorosÅych pacjentĆ³w; - w leczeniu rozsianej postaci boreliozy [wczesnej (stadium II) i pĆ³Åŗnej (stadium III)] u dorosÅych pacjentĆ³w i dzieci, w tym noworodkĆ³w od 15. dnia życia; - w przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych; - w leczeniu pacjentĆ³w z neutropeniÄ , u ktĆ³rych wystÄ piÅa gorÄ czka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym; - w leczeniu pacjentĆ³w z bakteriemiÄ , ktĆ³ra przebiega w powiÄ zaniu z zakażeniami wymienionymi wyżej lub podejrzewa siÄ, że przebiega w powiÄ zaniu z tymi zakażeniami. Ceftriaxon Kabi 1 g należy podawaÄ w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi zawsze, gdy spektrum jego dziaÅania nie obejmuje wszystkich b å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć