Ceftriaxon Kabi 1 g 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ceftriaxonum

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01DD04

INN (International Nazwa):

Ceftriaxonum

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990639632; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990639625

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFTRIAXON KABI 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/INFUZJI
_Ceftriaxonum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
­
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
­
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
­
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
­
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ceftriaxon Kabi 1 g i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxon Kabi 1 g
3.
Jak stosować Ceftriaxon Kabi 1 g
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ceftriaxon Kabi 1 g
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CEFTRIAXON KABI 1 G I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ceftriaxon Kabi 1 g jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych
pacjentów i dzieci (także
u noworodków). Jego działanie polega na zabijaniu bakterii
powodujących zakażenia. Należy do
grupy leków zwanych cefalosporynami.
Ceftriaxon Kabi 1 g stosowany jest w leczeniu zakażeń:
­
mózgu (zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych);
­
płuc;
­
ucha środkowego;
­
brzucha i ściany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej);
­
dróg moczowych i nerek;
­
kości i stawów;
­
skóry i tkanek miękkich;
­
krwi;
­
serca.
Lek ten można stosować:
­
w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową
(rzeżączki i kiły);
­
w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek
(neutropenią), którzy mają gorączkę
spowodowaną zakażeniem bakteryjnym;
­
w leczeniu zakażeń w obrębie klatk

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ceftriaxon Kabi 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/infuzji zawiera 1 g ceftriaksonu
(
_Ceftriaxonum_
) w postaci ceftriaksonu sodowego 3,5-wodnego.
Zawartość sodu: 82,3 mg (co odpowiada 3,6 mmol).
Produkt leczniczy nie zawiera substancji pomocniczych ani
konserwantów.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji
Fiolki zawierają proszek o barwie białej do żółtawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ceftriaxon Kabi 1 g jest wskazany do leczenia następujących
zakażeń u dorosłych pacjentów i dzieci,
w tym u noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia):
-
bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
-
pozaszpitalne zapalenie płuc;
-
szpitalne zapalenie płuc;
-
ostre zapalenia ucha środkowego;
-
zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
-
powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek);
-
zakażenia kości i stawów;
-
powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich;
-
rzeżączka;
-
kiła;
-
bakteryjne zapalenie wsierdzia.
Ceftriaxon Kabi 1 g można stosować:
-
w leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u
dorosłych pacjentów;
-
w leczeniu rozsianej postaci boreliozy [wczesnej (stadium II) i
późnej (stadium III)] u dorosłych
pacjentów i dzieci, w tym noworodków od 15. dnia życia;
-
w przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych;
-
w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka
prawdopodobnie
spowodowana zakażeniem bakteryjnym;
-
w leczeniu pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z
zakażeniami
wymienionymi wyżej lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z
tymi zakażeniami.
Ceftriaxon Kabi 1 g należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwbakteryjnymi zawsze, gdy
spektrum jego działania nie obejmuje wszystkich b