å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftriaxonum
Apta Medica International d.o.o.
J01DD04
Ceftriaxonum
1 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 09120088300722
2026-07-22
1 Ulotka doÅÄ czona do opakowania: informacja dla pacjenta Ceftriaxon AptaPharma, 1 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/ do infuzji Ceftriaxon AptaPharma, 2 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/ do infuzji Ceftriaxonum Należy uważnie zapoznaÄ siÄ z treÅciÄ ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. Spis treÅci ulotki 1. Co to jest Ceftriaxon AptaPharma i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxon AptaPharma 3. Jak stosowaÄ Ceftriaxon AptaPharma 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Ceftriaxon AptaPharma 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. Co to jest Ceftriaxon AptaPharma i w jakim celu siÄ go stosuje Ceftriaxon AptaPharma jest antybiotykiem stosowanym u dorosÅych i dzieci (także u noworodkĆ³w). Jego dziaÅanie polega na zabijaniu bakterii powodujÄ cych zakażenia. Należy do grupy lekĆ³w zwanych cefalosporynami. Ceftriaxon AptaPharma stosowany jest w leczeniu zakażeÅ: ļ· mĆ³zgu (zapalenia opon mĆ³zgowo-rdzeniowych), ļ· pÅuc, ļ· ucha Årodkowego, ļ· brzucha i Åciany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej), ļ· drĆ³g moczowych i nerek, ļ· koÅci i stawĆ³w, ļ· skĆ³ry i tkanek miÄkkich, ļ· krwi, ļ· serca. Lek ten można stosowaÄ: ļ· w leczeniu okreÅlonych zakażeÅ przenoszonych drogÄ pÅciowÄ (rzeÅ¼Ä czki i kiÅy), ļ· w leczeniu pacjentĆ³w z maÅÄ liczbÄ biaÅych krwinek (neutrop å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceftriaxon AptaPharma, 1 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/ do infuzji Ceftriaxon AptaPharma, 2 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/ do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Ceftriaxon AptaPharma, 1 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/ do infuzji Każda fiolka zawiera 1 g ceftriaksonu (Ceftriaxonum) w postaci ceftriaksonu sodowego. Każda fiolka zawiera okoÅo 82,8 mg (3,6 mmol) sodu. Ceftriaxon AptaPharma, 2 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/ do infuzji Każda fiolka zawiera 2 g ceftriaksonu (Ceftriaxonum) w postaci ceftriaksonu sodowego. Każda fiolka zawiera okoÅo 165,6 mg (7,2 mmol) sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/ do infuzji. pH i osmolalnoÅÄ: Ceftriaxon AptaPharma, 1 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/ do infuzji Rozpuszczalnik pH OsmolalnoÅÄ (mOsm/kg) 3,5 ml 1% lidokainy 6,79 1027 10 ml wody do wstrzykiwaÅ 6,83 385 10 ml wody do wstrzykiwaÅ + 10 ml wody do wstrzykiwaÅ 6,77 213 Ceftriaxon AptaPharma, 2 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/ do infuzji Rozpuszczalnik pH OsmolalnoÅÄ (mOsm/kg) 3,5 ml 1% lidokainy 6,79 1027 10 ml wody do wstrzykiwaÅ 6,83 385 10 ml wody do wstrzykiwaÅ + 10 ml wody do wstrzykiwaÅ 6,77 213 Proszek o barwie prawie biaÅej do Å¼Ć³Åtawej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Ceftriaxon AptaPharma jest wskazany do stosowania w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ u dorosÅych i dzieci, w tym noworodkĆ³w urodzonych o czasie (od urodzenia): ļ· bakteryjne zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych, ļ· pozaszpitalne zapalenie pÅuc, ļ· szpitalne zapalenie pÅuc, ļ· ostre zapalenia ucha Årodkowego, ļ· zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej, ļ· powikÅane zakażenia drĆ³g moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), ļ· zakażenia koÅci i stawĆ³w, ļ· powikÅ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć