Ceftriaxon AptaPharma 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ceftriaxonum

Dostępny od:

Apta Medica International d.o.o.

Kod ATC:

J01DD04

INN (International Nazwa):

Ceftriaxonum

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09120088300722

Status autoryzacji:

2026-07-22

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ceftriaxon AptaPharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
Ceftriaxon AptaPharma, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
Ceftriaxonum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest Ceftriaxon AptaPharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxon AptaPharma
3.
Jak stosować Ceftriaxon AptaPharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ceftriaxon AptaPharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest Ceftriaxon AptaPharma i w jakim celu się go stosuje
Ceftriaxon AptaPharma jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i
dzieci (także u noworodków). Jego
działanie polega na zabijaniu bakterii powodujących zakażenia.
Należy do grupy leków zwanych
cefalosporynami.
Ceftriaxon AptaPharma stosowany jest w leczeniu zakażeń:

mózgu (zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych),

płuc,

ucha środkowego,

brzucha i ściany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej),

dróg moczowych i nerek,

kości i stawów,

skóry i tkanek miękkich,

krwi,

serca.
Lek ten można stosować:

w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową
(rzeżączki i kiły),

w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek
(neutrop

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ceftriaxon AptaPharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
Ceftriaxon AptaPharma, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ceftriaxon AptaPharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
Każda fiolka zawiera 1 g ceftriaksonu (Ceftriaxonum) w postaci
ceftriaksonu sodowego.
Każda fiolka zawiera około 82,8 mg (3,6 mmol) sodu.
Ceftriaxon AptaPharma, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
Każda fiolka zawiera 2 g ceftriaksonu (Ceftriaxonum) w postaci
ceftriaksonu sodowego.
Każda fiolka zawiera około 165,6 mg (7,2 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji.
pH i osmolalność:
Ceftriaxon AptaPharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
Rozpuszczalnik
pH
Osmolalność
(mOsm/kg)
3,5 ml 1% lidokainy
6,79
1027
10 ml wody do wstrzykiwań
6,83
385
10 ml wody do wstrzykiwań +
10 ml wody do wstrzykiwań
6,77
213
Ceftriaxon AptaPharma, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
Rozpuszczalnik
pH
Osmolalność
(mOsm/kg)
3,5 ml 1% lidokainy
6,79
1027
10 ml wody do wstrzykiwań
6,83
385
10 ml wody do wstrzykiwań +
10 ml wody do wstrzykiwań
6,77
213
Proszek o barwie prawie białej do żółtawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Ceftriaxon AptaPharma jest wskazany do stosowania w
leczeniu następujących zakażeń
u dorosłych i dzieci, w tym noworodków urodzonych o czasie (od
urodzenia):

bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,

pozaszpitalne zapalenie płuc,

szpitalne zapalenie płuc,

ostre zapalenia ucha środkowego,

zakażenia w obrębie jamy brzusznej,

powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek),

zakażenia kości i stawów,

powik�