Ceftisol 50 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák és sertések részére A.U.V

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

有効成分:

Ceftiofur

から入手可能:

DRPG Kereskedemi és Szolgáltató Kft.

ATCコード:

QJ01DD90

INN（国際名）:

Ceftiofur is

医薬品形態:

Szuszpenziós injekció

処方タイプ:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

治療群:

Szarvasmarha, Sertés

治療領域:

ceftiofur

製品概要:

Eseti engedély száma: 4292/1/21 NÉBIH ÁTI (50 ml), 4292/2/21 NÉBIH ÁTI (100 ml flakon), 4292/3/21 NÉBIH ÁTI (250 ml flakon), 4292/4/21 NÉBIH ÁTI (500 ml), 4292/5/21 NÉBIH ÁTI (100 ml üveg), 4292/6/21 NÉBIH ÁTI (250 ml üveg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 6 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 2 nap

認証ステータス:

engedélyezve

承認日:

2021-12-01

情報リーフレット

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Ceftisol 50 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák és sertések
részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
DRPG Kft.
2000 Szentendre, Petyina utca 4.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
S.C. CRIDA PHARM S.R.L Stadionului street, No. 1, Olteniţa,
Călăraşi, 915400, Románia
Tel/fax: + 40 024 251 5005
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Ceftisol 50 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák és sertések
részére A.U.V.
Ceftiofur
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml készítmény tartalmaz:
Ceftiofur (hidroklorid formájában)
50 mg
(megfelel 53,48 mg ceftiofur-hidrokloridnak)
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarha
és
sertés
ceftiofurra
érzékeny
mikroorganizmusok
okozta
légzőszervi
megbetegedései, ill. szarvasmarha esetében interdigitális
nekrobacillózis és akut posztpartum
metritisz kezelésére. A javallat a metritisz olyan eseteire
korlátozódik, amelyeknél egy
másik antimikrobiális szerrel végzett kezelés nem bizonyult
hatásosnak.
Hatékony az alábbi baktériumtörzsek ellen:
Szarvasmarha:
Mannheimia
haemolytica,
P.
multocida,
Haemophylus
somnus,
Fusobacterium
necrophorum, Bacteroides melaninogenicus
Sertés:
Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Pasteurella
multocida,
Salmonella
choleraesuis,
Streptococcus suis
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható
ceftiofurral
vagy
egyéb
béta-laktám
antibiotikumokkal
szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható intravénásan.
Nem alkalmazható egyéb cefalosprorinokkal vagy béta-laktám
antibiotikumokkal szembeni
rezisztencia esetén.
Nem alkalmazható baromfiféléknél (beleértve a tojást is) az
antimikrobiális rezisztencia
emberre történő terjedésének kockázata miatt.
2.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Túlérzékenységi reakció az alkalmazott dózistól függetlenül
jelentkezhet.

製品の特徴

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Ceftisol 50 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák és sertések
részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Ceftiofur (hidroklorid formájában)
50 mg
(megfelel 53,48 mg ceftiofur-hidrokloridnak)
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció
Fehér vagy majdnem fehér opálos injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Szarvasmarha, sertés
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarha és sertés ceftiofurra érzékeny mikroorganizmusok
okozta légzőszervi
megbetegedései, ill. szarvasmarha esetében interdigitális
nekrobacillózis és akut posztpartum
metritisz kezelésére. A javallat a metritisz olyan eseteire
korlátozódik, amelyeknél egy
másik antimikrobiális szerrel végzett kezelés nem bizonyult
hatásosnak.
Hatékony az alábbi baktériumtörzsek ellen:
Szarvasmarha:
Mannheimia haemolytica, P. multocida, Haemophylus somnus,
Fusobacterium
necrophorum, Bacteroides melaninogenicus
Sertés:
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Salmonella
choleraesuis,
Streptococcus suis
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható ceftiofurral vagy egyéb béta-laktám
antibiotikumokkal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható intravénásan.
Nem alkalmazható egyéb cefalosprorinokkal vagy béta-laktám
antibiotikumokkal szembeni
rezisztencia esetén.
Nem alkalmazható baromfiféléknél (beleértve a tojást is) az
antimikrobiális rezisztencia
emberre történő terjedésének kockázata miatt.
2.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Használat előtt felrázandó.
A készítmény
alkalmazása ceftiofurra
rezisztens törzsek, például széles spektrumú béta
laktamázokat
(