Ceftisol 50 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák és sertések részére A.U.V

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredjent attiv:

Ceftiofur

Disponibbli minn:

DRPG Kereskedemi és Szolgáltató Kft.

Kodiċi ATC:

QJ01DD90

INN (Isem Internazzjonali):

Ceftiofur is

Għamla farmaċewtika:

Szuszpenziós injekció

Tip ta 'preskrizzjoni:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupp terapewtiku:

Szarvasmarha, Sertés

Żona terapewtika:

ceftiofur

Sommarju tal-prodott:

Eseti engedély száma: 4292/1/21 NÉBIH ÁTI (50 ml), 4292/2/21 NÉBIH ÁTI (100 ml flakon), 4292/3/21 NÉBIH ÁTI (250 ml flakon), 4292/4/21 NÉBIH ÁTI (500 ml), 4292/5/21 NÉBIH ÁTI (100 ml üveg), 4292/6/21 NÉBIH ÁTI (250 ml üveg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 6 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 2 nap

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

engedélyezve

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-12-01

Fuljett ta 'informazzjoni

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Ceftisol 50 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák és sertések
részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
DRPG Kft.
2000 Szentendre, Petyina utca 4.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
S.C. CRIDA PHARM S.R.L Stadionului street, No. 1, Olteniţa,
Călăraşi, 915400, Románia
Tel/fax: + 40 024 251 5005
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Ceftisol 50 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák és sertések
részére A.U.V.
Ceftiofur
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml készítmény tartalmaz:
Ceftiofur (hidroklorid formájában)
50 mg
(megfelel 53,48 mg ceftiofur-hidrokloridnak)
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarha
és
sertés
ceftiofurra
érzékeny
mikroorganizmusok
okozta
légzőszervi
megbetegedései, ill. szarvasmarha esetében interdigitális
nekrobacillózis és akut posztpartum
metritisz kezelésére. A javallat a metritisz olyan eseteire
korlátozódik, amelyeknél egy
másik antimikrobiális szerrel végzett kezelés nem bizonyult
hatásosnak.
Hatékony az alábbi baktériumtörzsek ellen:
Szarvasmarha:
Mannheimia
haemolytica,
P.
multocida,
Haemophylus
somnus,
Fusobacterium
necrophorum, Bacteroides melaninogenicus
Sertés:
Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Pasteurella
multocida,
Salmonella
choleraesuis,
Streptococcus suis
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható
ceftiofurral
vagy
egyéb
béta-laktám
antibiotikumokkal
szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható intravénásan.
Nem alkalmazható egyéb cefalosprorinokkal vagy béta-laktám
antibiotikumokkal szembeni
rezisztencia esetén.
Nem alkalmazható baromfiféléknél (beleértve a tojást is) az
antimikrobiális rezisztencia
emberre történő terjedésének kockázata miatt.
2.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Túlérzékenységi reakció az alkalmazott dózistól függetlenül
jelentkezhet.

Karatteristiċi tal-prodott

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Ceftisol 50 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák és sertések
részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Ceftiofur (hidroklorid formájában)
50 mg
(megfelel 53,48 mg ceftiofur-hidrokloridnak)
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció
Fehér vagy majdnem fehér opálos injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Szarvasmarha, sertés
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarha és sertés ceftiofurra érzékeny mikroorganizmusok
okozta légzőszervi
megbetegedései, ill. szarvasmarha esetében interdigitális
nekrobacillózis és akut posztpartum
metritisz kezelésére. A javallat a metritisz olyan eseteire
korlátozódik, amelyeknél egy
másik antimikrobiális szerrel végzett kezelés nem bizonyult
hatásosnak.
Hatékony az alábbi baktériumtörzsek ellen:
Szarvasmarha:
Mannheimia haemolytica, P. multocida, Haemophylus somnus,
Fusobacterium
necrophorum, Bacteroides melaninogenicus
Sertés:
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Salmonella
choleraesuis,
Streptococcus suis
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható ceftiofurral vagy egyéb béta-laktám
antibiotikumokkal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható intravénásan.
Nem alkalmazható egyéb cefalosprorinokkal vagy béta-laktám
antibiotikumokkal szembeni
rezisztencia esetén.
Nem alkalmazható baromfiféléknél (beleértve a tojást is) az
antimikrobiális rezisztencia
emberre történő terjedésének kockázata miatt.
2.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Használat előtt felrázandó.
A készítmény
alkalmazása ceftiofurra
rezisztens törzsek, például széles spektrumú béta
laktamázokat
(