Ceftinex 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Cefdinirum

から入手可能:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

ATCコード:

J01DD15

INN（国際名）:

Cefdinirum

投薬量:

125 mg/5 ml

医薬品形態:

pulbere pentru suspensie orală

パッケージ内のユニット:

N1

処方タイプ:

cu prescripție

製:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

承認日:

2018-03-25

情報リーフレット

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFTINEX 125 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Cefdinirum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ceftinex suspensie orală şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ceftinex suspensie
orală
3.
Cum să utilizaţi Ceftinex suspensie orală
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ceftinex suspensie orală
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE _CEFTINEX SUSPENSIE ORALĂ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ceftinex suspensie orală conţine substanță activă numită
cefdinir. Acesta aparţine unui
grup de antibiotic semisintetice cu spectru larg de acțiune numite
cefalosporine.
Ceftinex suspensie orală este o pulbere omogenă, de culoare
alb-crem, cu aromă de
căpșuni și frișcă.
Ceftinex suspensie orală se utilizează la copii pentru tratamentul
următoarelor infecții ușoare și
moderate, cauzate de microorganisme sensibile la preparat:
-
Otită medie bacteriană acută
-
Faringită/amigdalită
-
Infecții necomplicate ale pielii și anexelor cutanate.
_2._
_ _
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI _CEFTINEX SUSPENSIE ORALĂ
_
NU LUAȚI CEFTINEX
dacă sunteți alergic la cefdinir sau la oricare alte ingredinte ale
comprimatelor cu
cefdinir (vezi pct. 6)
dacă ați avut o rea

製品の特徴

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CEFTINEX 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
După reconstituire, fiecare 5 ml conține 125 mg Cefdinir. De
asemenea, conține benzoat de
sodiu în calitate de conservant, arome de căpșuni și frișcă în
calitate de agenți aromatizatori.
Pentru lista completă excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere omogenă, de culoare alb-crem, cu aromă de căpșuni și
frișcă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ceftinex pulbere pentru suspensie orală este indicat pentru
tratamentul pacienților cu infecții
ușoare pînă la moderate cauzate de tulpinile susceptibile în
condițiile enumerate mai jos:
Copii
-
_Otită medie bacteriană _ acută, cauzată_ _ de_ Haemophilus
influenzae _ (inclusiv tulpini_ _
producătoare de β-lactamază), _ Streptococcus pneumoniae_ (tulpini
sensibile la penicilină) și
_Moraxella catarrhalis _(inclusiv tulpini producătoare de
β-lactamază)._ _
-
_Faringită/amigdalită_, cauzate de_ Streptococcus pyogenes _(vezi
pct. 5.1)._ _
NOTĂ: Cefdinir este eficace în eradicarea _S. pyogenes_ din
orofaringe. Cu toate acestea, cefdinir
nu a fost studiat pentru prevenirea febrei reumatice după
faringite/amigdalite cauzate de _ S. _
_pyogenes._ Doar penicilina intramusculară a fost demonstrată a fi
eficientă pentru prevenirea
febrei reumatice.
-
_Infecții necomplicate ale pielii și anexelor cutanate_, cauzate de_
Staphylococcus aureus _
(inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază) și _Streptococcus
pyogenes_.
Pentru a reduce dezvoltarea de bacterii rezistente la medicament și
pentru a menține eficacitatea
cefdinir și altor medicamente antibacteriene, cefdinir trebuie
utilizat numai pentru tratamentul
sau
prevenirea
infecțiilor
dovedite
sau
puternic
suspectate
de
a
fi
cauzate
de
bacterii
susceptibile. Când sunt disponibile informații despre cultură și
sensibilitate, acestea trebuie
l