Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cefdinirum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
J01DD15
Cefdinirum
125 mg/5 ml
pulbere pentru suspensie orală
N1
cu prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia
2018-03-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CEFTINEX 125 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Cefdinirum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ceftinex suspensie orală şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ceftinex suspensie orală 3. Cum să utilizaţi Ceftinex suspensie orală 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ceftinex suspensie orală 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE _CEFTINEX SUSPENSIE ORALĂ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ceftinex suspensie orală conţine substanță activă numită cefdinir. Acesta aparţine unui grup de antibiotic semisintetice cu spectru larg de acțiune numite cefalosporine. Ceftinex suspensie orală este o pulbere omogenă, de culoare alb-crem, cu aromă de căpșuni și frișcă. Ceftinex suspensie orală se utilizează la copii pentru tratamentul următoarelor infecții ușoare și moderate, cauzate de microorganisme sensibile la preparat: - Otită medie bacteriană acută - Faringită/amigdalită - Infecții necomplicate ale pielii și anexelor cutanate. _2._ _ _ CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI _CEFTINEX SUSPENSIE ORALĂ _ NU LUAȚI CEFTINEX dacă sunteți alergic la cefdinir sau la oricare alte ingredinte ale comprimatelor cu cefdinir (vezi pct. 6) dacă ați avut o rea Leggi il documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEFTINEX 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, fiecare 5 ml conține 125 mg Cefdinir. De asemenea, conține benzoat de sodiu în calitate de conservant, arome de căpșuni și frișcă în calitate de agenți aromatizatori. Pentru lista completă excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală. Pulbere omogenă, de culoare alb-crem, cu aromă de căpșuni și frișcă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ceftinex pulbere pentru suspensie orală este indicat pentru tratamentul pacienților cu infecții ușoare pînă la moderate cauzate de tulpinile susceptibile în condițiile enumerate mai jos: Copii - _Otită medie bacteriană _ acută, cauzată_ _ de_ Haemophilus influenzae _ (inclusiv tulpini_ _ producătoare de β-lactamază), _ Streptococcus pneumoniae_ (tulpini sensibile la penicilină) și _Moraxella catarrhalis _(inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază)._ _ - _Faringită/amigdalită_, cauzate de_ Streptococcus pyogenes _(vezi pct. 5.1)._ _ NOTĂ: Cefdinir este eficace în eradicarea _S. pyogenes_ din orofaringe. Cu toate acestea, cefdinir nu a fost studiat pentru prevenirea febrei reumatice după faringite/amigdalite cauzate de _ S. _ _pyogenes._ Doar penicilina intramusculară a fost demonstrată a fi eficientă pentru prevenirea febrei reumatice. - _Infecții necomplicate ale pielii și anexelor cutanate_, cauzate de_ Staphylococcus aureus _ (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază) și _Streptococcus pyogenes_. Pentru a reduce dezvoltarea de bacterii rezistente la medicament și pentru a menține eficacitatea cefdinir și altor medicamente antibacteriene, cefdinir trebuie utilizat numai pentru tratamentul sau prevenirea infecțiilor dovedite sau puternic suspectate de a fi cauzate de bacterii susceptibile. Când sunt disponibile informații despre cultură și sensibilitate, acestea trebuie l Leggi il documento completo