å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftazidimum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
J01DD02
Ceftazidimum
2000 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990860555; ZawartoÅÄ opakowania: 10 butelek Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990860562
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA CEFTAZIDIME KABI, 2000 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ LUB INFUZJI _Ceftazidimum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Ā Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. Ā W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub pielÄgniarki. Ā JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Ceftazidime Kabi i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftazidime Kabi 3. Jak stosowaÄ Ceftazidime Kabi 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Ceftazidime Kabi 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CEFTAZIDIME KABI I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Ceftazidime Kabi jest antybiotykiem stosowanym u pacjentĆ³w dorosÅych i dzieci (w tym u noworodkĆ³w). DziaÅa on bakteriobĆ³jczo na bakterie wywoÅujÄ ce zakażenia. Należy do grupy lekĆ³w zwanych cefalosporynami. CEFTAZIDIME KABI STOSUJE SIÄ W LECZENIU CIÄÅ»KICH ZAKAÅ»EÅ BAKTERYJNYCH: Ā dolnych drĆ³g oddechowych, w tym pÅuc; Ā pÅuc i oskrzeli u pacjentĆ³w z mukowiscydozÄ ; Ā mĆ³zgu ( _zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych_ ); Ā ucha; Ā drĆ³g moczowych; Ā skĆ³ry i tkanek miÄkkich; Ā brzucha i powÅok brzusznych ( _zapalenie otrzewnej_ ); Ā koÅci i stawĆ³w. Ceftazidime Kabi można rĆ³wnież stosowaÄ: Ā w zapobieganiu zakażeniom podczas przezcewkowej resekcji gruczoÅu krokowego u mÄżczyzn; Ā w leczeniu pacjentĆ³w z maÅÄ liczbÄ biaÅych krwinek ( _neutropeniÄ _ ) i gorÄ czkÄ wywoÅanÄ zakażeniem bakteryjnym. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFTAZIDIME KABI KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU CEFTAZIDIME KABI Ā JEÅLI PACJENT MA UCZULENIE na CEFTAZYDYM lub ktĆ³rykolwiek å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceftazidime Kabi, 2000 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda butelka zawiera 2000 mg ceftazydymu ( _Ceftazidimum_ ) w postaci ceftazydymu piÄciowodnego. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: Ten produkt leczniczy zawiera 4,6 mmol (104 mg) sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji Proszek o barwie biaÅej do Å¼Ć³Åtawej 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ceftazydym jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeÅ u pacjentĆ³w dorosÅych i dzieci, w tym u noworodkĆ³w (od urodzenia). Ā Szpitalne zapalenie pÅuc. Ā Zakażenia dolnych drĆ³g oddechowych u pacjentĆ³w z mukowiscydozÄ . Ā Bakteryjne zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych. Ā PrzewlekÅe ropne zapalenie ucha Årodkowego. Ā ZÅoÅliwe zapalenie ucha zewnÄtrznego. Ā PowikÅane zakażenia drĆ³g moczowych. Ā PowikÅane zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich. Ā PowikÅane zakażenia wewnÄ trzbrzuszne. Ā Zakażenia koÅci i stawĆ³w. Ā Zapalenie otrzewnej zwiÄ zane z dializami u pacjentĆ³w poddawanych ciÄ gÅej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD, ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis). Leczenie pacjentĆ³w z bakteriemiÄ , ktĆ³rej zwiÄ zek z ktĆ³rymkolwiek z wymienionych wyżej zakażeÅ jest stwierdzony lub prawdopodobny. Ceftazydym można stosowaÄ w leczeniu pacjentĆ³w z neutropeniÄ i gorÄ czkÄ , przypuszczalnie wywoÅanÄ zakażeniem bakteryjnym. Ceftazydym można stosowaÄ w okoÅooperacyjnej profilaktyce zakażeÅ drĆ³g moczowych u pacjentĆ³w poddanych przezcewkowej resekcji gruczoÅu krokowego (TURP, ang. trans-urethral resection of the prostate). WybierajÄ c ceftazydym należy wziÄ Ä pod uwagÄ spektrum jego dziaÅania przeciwbakteryjnego, obejmujÄ ce gÅĆ³wnie tlenowe bakterie Gram-ujemne (patrz punkty 4.4 i 5.1). PT/H/0186/003/IB/020 2 Ceftazydym należy å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć