Ceftazidime Kabi 2000 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Ceftazidimum

Disponible desde:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Código ATC:

J01DD02

Designación común internacional (DCI):

Ceftazidimum

Dosis:

2000 mg

formulario farmacéutico:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990860555; Zawartość opakowania: 10 butelek Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990860562

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CEFTAZIDIME KABI, 2000 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI
_Ceftazidimum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
­
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
­
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
­
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ceftazidime Kabi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftazidime Kabi
3.
Jak stosować Ceftazidime Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ceftazidime Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CEFTAZIDIME KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ceftazidime Kabi jest antybiotykiem stosowanym u pacjentów dorosłych
i dzieci (w tym
u noworodków). Działa on bakteriobójczo na bakterie wywołujące
zakażenia. Należy do grupy leków
zwanych cefalosporynami.
CEFTAZIDIME KABI STOSUJE SIĘ W LECZENIU CIĘŻKICH ZAKAŻEŃ
BAKTERYJNYCH:
­
dolnych dróg oddechowych, w tym płuc;
­
płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą;
­
mózgu (
_zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych_
);
­
ucha;
­
dróg moczowych;
­
skóry i tkanek miękkich;
­
brzucha i powłok brzusznych (
_zapalenie otrzewnej_
);
­
kości i stawów.
Ceftazidime Kabi można również stosować:
­
w zapobieganiu zakażeniom podczas przezcewkowej resekcji gruczołu
krokowego u mężczyzn;
­
w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (
_neutropenią_
) i gorączką wywołaną
zakażeniem bakteryjnym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFTAZIDIME KABI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFTAZIDIME KABI
­
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
na CEFTAZYDYM
lub którykolwiek

Ficha técnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ceftazidime Kabi, 2000 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda butelka zawiera 2000 mg ceftazydymu (
_Ceftazidimum_
) w postaci ceftazydymu pięciowodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ten produkt leczniczy zawiera 4,6 mmol (104 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Proszek o barwie białej do żółtawej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ceftazydym jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u
pacjentów dorosłych
i dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia).
­
Szpitalne zapalenie płuc.
­
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą.
­
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
­
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
­
Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego.
­
Powikłane zakażenia dróg moczowych.
­
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
­
Powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne.
­
Zakażenia kości i stawów.
­
Zapalenie otrzewnej związane z dializami u pacjentów poddawanych
ciągłej ambulatoryjnej
dializie otrzewnowej (CAPD, ang. continuous ambulatory peritoneal
dialysis).
Leczenie pacjentów z bakteriemią, której związek z którymkolwiek
z wymienionych wyżej zakażeń
jest stwierdzony lub prawdopodobny.
Ceftazydym można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i
gorączką, przypuszczalnie
wywołaną zakażeniem bakteryjnym.
Ceftazydym można stosować w okołooperacyjnej profilaktyce zakażeń
dróg moczowych u pacjentów
poddanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP, ang.
trans-urethral resection of the
prostate).
Wybierając ceftazydym należy wziąć pod uwagę spektrum jego
działania przeciwbakteryjnego,
obejmujące głównie tlenowe bakterie Gram-ujemne (patrz punkty 4.4 i
5.1).
PT/H/0186/003/IB/020
2
Ceftazydym należy