CEFEPIM HF 1000 mg/1 viala prašak za rastvor za injekciju/infuziju

国: ボスニア・ヘルツェゴビナ

言語: クロアチア語

ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有効成分:

cefepim

から入手可能:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATCコード:

J01DE01

INN（国際名）:

cefepim

投薬量:

1000 mg/1 viala

医薬品形態:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

構図:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju sadrži: 1000 mg cefepim (u obliku cefepimhidrohlorida)

パッケージ内のユニット:

1000 mg praška za rastvor za injekciju/infuziju u staklenoj bočici, u kutiji

処方タイプ:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

製:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

認証ステータス:

Važeći

承認日:

2022-09-22

情報リーフレット

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CEFEPIM
HF
1000 mg,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
cefepim
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek CEFEPIM HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti lijek
CEFEPIM HF
3. Kako se upotrebljava lijek CEFEPIM HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek CEFEPIM HF
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK CEFEPIM HF I ČEMU JE NAMIJENJEN
CEFEPIM HF je antibiotik, koji se koristi kod odraslih osoba i djece.
Lijek CEFEPIM HF sadrži aktivnu
supstancu cefepim-hidrohlorid, koja pripada grupi cefalosporina.
Cefalosporini su lijekovi koji djeluju
na bakterije koje izazivaju infekcije i ova grupa antibiotika djeluje
na sličan način kao penicilin.
CEFEPIM HF se primjenjuje u liječenju umjerenih i teških infekcija
izazvanih mikroorganizmima
osjetljivim na cefepim, a gdje je potrebno liječenje antibioticima
putem injekcije ili infuzije, kod odraslih
i djece.
Odrasli
-
infekcije donjih disajnih puteva, uključujući zapaljenje pluća;
-
nekomplikovane do komplikovane infekcije mokraćnih puteva;
-
komplikovane infekcije abdomena (trbuha), uključujući peritonitis
(zapaljenje trbušne
maramice), ako je potrebno u kombinaciji sa drugim antibioticima;
-
infekcije žučne kese i žučnih puteva;
-
terapija pacijenata sa bakterijemijom (prisustvo bakterija u krvi)
koja se javlja udružena sa ili
se sumnja da je povezana sa nekom od navedenih infekcija;
-
infekcije kože i mekih tkiva;
-
terapija epizoda povišene tje

製品の特徴

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CEFEPIM HF
1000 mg,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
cefepim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CEFEPIM
1.000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Jedna bočica sadrži:
cefepim 1.000 mg
(u obliku cefepim-hidrohlorida, sterilnog).
Za listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju .
Bijeli do blijedo žućkast prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Cefepim HF se primjenjuje u liječenju infekcija mikroorganizmima
osjetljivim na cefepim, kod
pacijenata kod kojih je indikovano parenteralno davanje lijeka (npr. u
intenzivnoj njezi), kod odraslih i
djece. (vidjeti odjeljke 4.4 i 5.1)
.
Odrasli i adolescenti tjelesne mase ˃ 40 kg:

infekcije donjeg respiratornog trakta, uključujući pneumoniju;

nekomplikovane do komplikovane infekcije urinarnog trakta;

komplikovane infekcije abdomena, uključujući peritonitis.
Preporučuje se kombinovana
terapija sa drugim antibioticima, takođe potrebno je uzeti u obzir
suspektan ili potvrđen
patogen kao i individualni rizik pacijenta.;

infekcije žučne kese i žučnih puteva;

terapija pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja udružena sa ili
se sumnja da je
povezana sa nekom od gore navedenih infekcija;

infekcije kože i mekih tkiva;

empirijsko liječenje febrilnih epizoda kod pacijenata sa srednje
teškom neutropenijom
(neutrofili ≤ 1.000/mm
3
) ili teškom neutropenijom (neutrofili ≤ 500/mm
3
). Kod pacijenata sa
visokim
rizikom
od
infekcija
(npr.
pacijenti
sa
skorijom
transplantacijom
koštane
srži,
hipotenzijom na prijemu, sa malignim hematološkim bolestima, ili
teškom ili prolongiranom
neutropenijom) antimikrobna monoterapija možda neće biti
odgovarajuća . Nema dovoljno
podataka
koji
bi
podržali
efikasnost
monoterapije
cefepimom
kod
ovih
pacijenata.
Kombinovana
terapija
sa
antibioticima
iz
grupe
aminoglikozida
ili
glikopeptida
se
preporučuje, uzimajući u obzir individualni riz