Country: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
cefepim
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
J01DE01
cefepim
1000 mg/1 viala
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju sadrži: 1000 mg cefepim (u obliku cefepimhidrohlorida)
1000 mg praška za rastvor za injekciju/infuziju u staklenoj bočici, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Važeći
2022-09-22
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA CEFEPIM HF 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju cefepim Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek CEFEPIM HF i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti lijek CEFEPIM HF 3. Kako se upotrebljava lijek CEFEPIM HF 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek CEFEPIM HF 6. Dodatne informacije. 1. ŠTA JE LIJEK CEFEPIM HF I ČEMU JE NAMIJENJEN CEFEPIM HF je antibiotik, koji se koristi kod odraslih osoba i djece. Lijek CEFEPIM HF sadrži aktivnu supstancu cefepim-hidrohlorid, koja pripada grupi cefalosporina. Cefalosporini su lijekovi koji djeluju na bakterije koje izazivaju infekcije i ova grupa antibiotika djeluje na sličan način kao penicilin. CEFEPIM HF se primjenjuje u liječenju umjerenih i teških infekcija izazvanih mikroorganizmima osjetljivim na cefepim, a gdje je potrebno liječenje antibioticima putem injekcije ili infuzije, kod odraslih i djece. Odrasli - infekcije donjih disajnih puteva, uključujući zapaljenje pluća; - nekomplikovane do komplikovane infekcije mokraćnih puteva; - komplikovane infekcije abdomena (trbuha), uključujući peritonitis (zapaljenje trbušne maramice), ako je potrebno u kombinaciji sa drugim antibioticima; - infekcije žučne kese i žučnih puteva; - terapija pacijenata sa bakterijemijom (prisustvo bakterija u krvi) koja se javlja udružena sa ili se sumnja da je povezana sa nekom od navedenih infekcija; - infekcije kože i mekih tkiva; - terapija epizoda povišene tje সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA CEFEPIM HF 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju cefepim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV CEFEPIM 1.000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži: cefepim 1.000 mg (u obliku cefepim-hidrohlorida, sterilnog). Za listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju . Bijeli do blijedo žućkast prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Cefepim HF se primjenjuje u liječenju infekcija mikroorganizmima osjetljivim na cefepim, kod pacijenata kod kojih je indikovano parenteralno davanje lijeka (npr. u intenzivnoj njezi), kod odraslih i djece. (vidjeti odjeljke 4.4 i 5.1) . Odrasli i adolescenti tjelesne mase ˃ 40 kg: infekcije donjeg respiratornog trakta, uključujući pneumoniju; nekomplikovane do komplikovane infekcije urinarnog trakta; komplikovane infekcije abdomena, uključujući peritonitis. Preporučuje se kombinovana terapija sa drugim antibioticima, takođe potrebno je uzeti u obzir suspektan ili potvrđen patogen kao i individualni rizik pacijenta.; infekcije žučne kese i žučnih puteva; terapija pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja udružena sa ili se sumnja da je povezana sa nekom od gore navedenih infekcija; infekcije kože i mekih tkiva; empirijsko liječenje febrilnih epizoda kod pacijenata sa srednje teškom neutropenijom (neutrofili ≤ 1.000/mm 3 ) ili teškom neutropenijom (neutrofili ≤ 500/mm 3 ). Kod pacijenata sa visokim rizikom od infekcija (npr. pacijenti sa skorijom transplantacijom koštane srži, hipotenzijom na prijemu, sa malignim hematološkim bolestima, ili teškom ili prolongiranom neutropenijom) antimikrobna monoterapija možda neće biti odgovarajuća . Nema dovoljno podataka koji bi podržali efikasnost monoterapije cefepimom kod ovih pacijenata. Kombinovana terapija sa antibioticima iz grupe aminoglikozida ili glikopeptida se preporučuje, uzimajući u obzir individualni riz সম্পূর্ণ নথি পড়ুন