国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFTIOFUR HIDROCLORURO
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QJ01DD90
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de
con receta
Bovino; Porcino
Ceftiofur
Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO BOVINO; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: NECROBACILOSIS INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: PANADIZO INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: PEDERO; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Porcino: ESTREPTOCOCOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: AVES DE CORRAL; Contraindicaciones especie Todas: HUEVOS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANAFILAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN
Autorizado, 580006 Autorizado, 580007 Autorizado, 580008 Autorizado, 580009 Autorizado, 580010 Autorizado, 580011 Autorizado, 58
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: CEFENIL RTU 50 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES. Titular de la autorización de comercialización Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Norte 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CEFENIL RTU 50 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO Ceftiofur (como hidrocloruro de ceftiofur) 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) S US TANCIA(S) Ceftiofur (como hidrocloruro de ceftiofur) 50 mg/ml Suspensión oleosa de color blanco a amarillento. 4. INDICACIÓN(ES) DE US O Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur. Porcino: Tratamiento de la infección respiratoria bacteriana asociada con _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ y _Streptococcus suis_. Bovino: Tratamiento de la infección respiratoria bacteriana asociada con _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ y _Histophilus somni_. Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo, pedero) asociada con _Fusobacterium necrophorum_ y _Porphyromonas asaccharolytica (anteriormente_ _Bacteroides melaninogenicus_). Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda post-parto (puerperal) dentro de un plazo de 10 días después del parto asociado con _Trueperella pyogenes (anteriormente Arcanobacterium pyogenes)_ y _Fusobacterium necrophorum_. La indicación se limita a los casos en que el tra 完全なドキュメントを読む
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CEFENIL RTU 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ceftiofur (como hidrocloruro de ceftiofur) 50 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. Suspensión oleosa de color blanco a amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Porcino y Bovino 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur. En porcino: Tratamiento de la infección respiratoria bacteriana asociada con _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ y _Streptococcus suis_. En bovino: Tratamiento de la infección respiratoria bacteriana asociada con _Mannheimia_ _haemolytica_, _Pasteurella multocida_ y _Histophilus somni_. Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo, pedero) asociada con _Fusobacterium necrophorum_ y _Porphyromonas asaccharolytica_ (anteriormente _Bacteroides melaninogenicus)_ . Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda post-parto (puerperal) dentro de un plazo de 10 días después del parto asociado con _Trueperella pyogenes_ (anteriormente _Arcanobacterium pyogenes)_ y _Fusobacterium necrophorum_. La indicación se limita a los casos en que el tratamiento con otro antimicrobiano haya fracasado. Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD CEFENIL RTU 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO - 2609 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros antibióticos beta-lac 完全なドキュメントを読む