CEFENIL RTU 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO

Предлага се от:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

АТС код:

QJ01DD90

INN (Международно Name):

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

Лекарствена форма:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Композиция:

Начин на приложение:

VÍA INTRAMUSCULAR

Броя в опаковка:

Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Bovino; Porcino

Терапевтична област:

Ceftiofur

Каталог на резюме:

Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO BOVINO; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: NECROBACILOSIS INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: PANADIZO INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: PEDERO; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Porcino: ESTREPTOCOCOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: AVES DE CORRAL; Contraindicaciones especie Todas: HUEVOS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANAFILAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN

Статус Оторизация:

Autorizado, 580006 Autorizado, 580007 Autorizado, 580008 Autorizado, 580009 Autorizado, 580010 Autorizado, 580011 Autorizado, 58

Дата Оторизация:

2014-12-04

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
CEFENIL RTU 50 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES.
Titular de la autorización de comercialización
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry
Co. Down,
BT35 6JP
Irlanda del Norte
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEFENIL RTU 50 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
Ceftiofur (como
hidrocloruro de ceftiofur)
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Ceftiofur (como hidrocloruro de ceftiofur) 50 mg/ml
Suspensión oleosa de color blanco a amarillento.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur.
Porcino:
Tratamiento de la infección respiratoria bacteriana asociada con
_Pasteurella multocida_, _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ y _Streptococcus suis_.
Bovino:
Tratamiento de la infección respiratoria bacteriana asociada con
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ y
_Histophilus somni_.
Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo, pedero)
asociada con _Fusobacterium necrophorum_ y
_Porphyromonas asaccharolytica (anteriormente_ _Bacteroides
melaninogenicus_).
Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda
post-parto (puerperal) dentro de un plazo de 10
días después del parto asociado con _Trueperella pyogenes
(anteriormente Arcanobacterium pyogenes)_ y
_Fusobacterium necrophorum_. La indicación se limita a los casos en
que el tra

Данни за продукта

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEFENIL RTU 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ceftiofur (como hidrocloruro de ceftiofur)
50 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión oleosa de color blanco a amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Porcino y Bovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur.
En porcino:
Tratamiento de la infección respiratoria bacteriana asociada con
_Pasteurella multocida_, _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ y _Streptococcus suis_.
En bovino:
Tratamiento de la infección respiratoria bacteriana asociada con
_Mannheimia_ _haemolytica_, _Pasteurella multocida_ y
_Histophilus somni_.
Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo, pedero)
asociada con _Fusobacterium necrophorum_ y
_Porphyromonas asaccharolytica_ (anteriormente _Bacteroides
melaninogenicus)_ .
Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda
post-parto (puerperal) dentro de un plazo de 10
días después del parto asociado con _Trueperella pyogenes_
(anteriormente _Arcanobacterium pyogenes)_ y
_Fusobacterium necrophorum_. La indicación se limita a los casos en
que el tratamiento con otro antimicrobiano haya
fracasado.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
CEFENIL RTU 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO -
2609 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros
antibióticos beta-lac