国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumselenit-Pentahydrat
Cefak KG (3073353)
A12CE02
Sodium Selenite Pentahydrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,999 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-10-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CEFASEL ® 300 ΜG Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern Wirkstoff: Natriumselenit 5 H 2 O Verschreibungspflichtig LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist CEFASEL ® 300 ΜG und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von CEFASEL ® 300 ΜG beachten? 3. Wie ist CEFASEL ® 300 ΜG einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CEFASEL ® 300 ΜG aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CEFASEL ® 300 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? CEFASEL ® 300 ΜG IST EIN ESSENZIELLES SPURENELEMENTE-PRÄPARAT. ANWENDUNGSGEBIET: Cefasel ® 300 µg wird angewendet bei: Nachgewiesenem Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei: - Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und Verwertungsstörungen) - Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung) 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFASEL ® 300 ΜG BEACHTEN? CEFASEL ® 300 ΜG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind - bei Selenintoxikationen (Selenvergiftungen) BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON CEFASEL ® 300 ΜG IST ERFORDERLICH: Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine besonderen Vorsi 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CEFASEL ® 300 ΜG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Natriumselenit 5 H 2 O _1 Tablette enthält: _ Natriumselenit 5 H 2 O 0,999 mg (entsprechend 300 µg Selen) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei: - Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und Verwertungsstörungen), - Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Falls nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: 1-mal täglich eine Tablette einnehmen (entspricht 300 µg Selen). Cefasel ® 300 µg Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser) eingenommen. Über die zeitliche Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt. 4.3 GEGENANZEIGEN Cefasel ® 300 µg darf nicht angewendet werden: - bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. - bei Selenintoxikationen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Cefasel ® 300 µg nicht einnehmen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Die gleichzeitige Einnahme von Vitamin C sollte unterbleiben, da dann eine Ausfällung von elementarem Selen nicht auszuschließen ist. Elementares Selen ist in wässrigen Medien nicht löslich und nicht bioverfügbar. 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Bei einer vorschriftsmäßigen Anwendung besteht im empfohlenen Dosisbereich keine Einschränkung bei der Einnahme von Cefasel ® 300 µg . 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. 4.8 NEBENWIRKUNGEN Bei bestimmun 完全なドキュメントを読む