Cefasel 300 µg

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Natriumselenit-Pentahydrat

Disponible desde:

Cefak KG (3073353)

Código ATC:

A12CE02

Designación común internacional (DCI):

Sodium Selenite Pentahydrate

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,999 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

1998-10-16

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFASEL
® 300 ΜG
Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern
Wirkstoff:
Natriumselenit 5 H
2
O
Verschreibungspflichtig
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist CEFASEL
® 300 ΜG und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von CEFASEL
® 300 ΜG beachten?
3.
Wie ist CEFASEL
®
300 ΜG einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CEFASEL
® 300 ΜG aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CEFASEL
® 300 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CEFASEL
® 300 ΜG IST EIN ESSENZIELLES SPURENELEMENTE-PRÄPARAT.
ANWENDUNGSGEBIET:
Cefasel
®
300 µg wird angewendet bei:
Nachgewiesenem Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei:
- Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und
Verwertungsstörungen)
- Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFASEL
® 300 ΜG BEACHTEN?
CEFASEL
® 300 ΜG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder
einen der sonstigen Bestandteile sind
- bei Selenintoxikationen (Selenvergiftungen)
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON CEFASEL
® 300 ΜG IST ERFORDERLICH:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine besonderen
Vorsi

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CEFASEL
® 300 ΜG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Natriumselenit 5 H
2
O
_1 Tablette enthält: _
Natriumselenit 5 H
2
O
0,999 mg
(entsprechend 300 µg Selen)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei:
- Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und
Verwertungsstörungen),
- Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung)
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Falls nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1-mal täglich eine Tablette einnehmen (entspricht 300 µg Selen).
Cefasel
®
300 µg Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B.
Wasser) eingenommen.
Über die zeitliche Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt.
4.3 GEGENANZEIGEN
Cefasel
®
300 µg darf nicht angewendet werden:
- bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der
sonstigen Bestandteile.
- bei Selenintoxikationen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz,
Glucose-Galactose-Malabsorption oder
Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Cefasel
®
300 µg nicht einnehmen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Die gleichzeitige Einnahme von Vitamin C sollte unterbleiben, da dann
eine Ausfällung von
elementarem Selen nicht auszuschließen ist. Elementares Selen ist in
wässrigen Medien nicht
löslich und nicht bioverfügbar.
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Bei
einer
vorschriftsmäßigen
Anwendung
besteht
im
empfohlenen
Dosisbereich
keine
Einschränkung bei der Einnahme von Cefasel
®
300 µg
.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM
BEDIENEN VON
MASCHINEN
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
4.8 NEBENWIRKUNGEN
Bei bestimmun