Cardiolite

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Kupfertetramibitetrafluoroborat

から入手可能:

Lantheus MI UK Limited (8120436)

INN（国際名）:

Kupfertetramibitetrafluoroborat

医薬品形態:

Kit für ein radioaktives Arzneimittel

構図:

Teil 1 - Kit für ein radioaktives Arzneimittel; Kupfertetramibitetrafluoroborat (23991) 1 Milligramm

投与経路:

Injektion intravenös

認証ステータス:

erloschen

承認日:

1992-05-13

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
– Wichtige Information, bitte sorgfältig lesen –
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CARDIOLITE
®
Wirkstoff: Tetrakis(2-mmethoy-m-mmeth-lpropanisoc-anid)m
Kupfer(2I)mtetrafuoroborat
Zur intravenösen Injektion nach vorschriftsmäßiger Aufösung
(2Markierung mit
99
mTechnetium(2
99m
Tc))
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
1 Fläschchen mit -4,675 mg Trockensubstanz enthält:
- ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 mg Tetrakis(2-mmethoy-m-mmeth-lpropanisoc-anid)mKupfer(2I)m
tetrafuoroborat
- SONSTIGE WIRKSAME BESTANDTEILE
0,075 mg Zinn(2II)mchlorid -H
-
O
1 mg C-steinh-drochloridm1H
-
O in l-ophilisierter Form
- WEITERE BESTANDTEILE
-,6 mg Natriumcitrat -H
-
O
-0 mg Mannitol
Nach Rekonstitution mit Natriumpertechnetat(2Na
99m
TcO4)m
Injektionslösung entsteht
99m
TcmSestamibi.
DARREICHUNGSFORMEN UND PACKUNGSGRÖSSEN
Kit für ein radioaktives Arzneimittel. Packung mit 5 Fläschchen.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Nuklearmedizinisches Diagnostikum
Summenformel der markierten Substanz: C36H66N6O6
99m
Tc
Strukturformel der unmarkierten Substanz:
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Lantheus MI UK Limited
One South Place
London EC-M -WG
United Kingdom
PHARMAZEUTISCHER HERSTELLER
Penn Pharmaceutical Services Limited
Units -3/-4 Tafarnaubach Industrial Estate
Tredegar Gwent, Wales UK NP-- 3AA
Die folgenden Angaben gelten für das Arzneimittel, nachdem es
mit einem geeigneten
99m
TcmPräparat markiert worden ist:
ANWENDUNGSGEBIETE
m Diagnose der koronaren Minderperfusion
m Diagnose und Lokalisation des M-okardinfarktes
m Beurteilung der regionalen und globalen Ventrikelfunktion*
*(2Firstmpassm oder andere getriggerte EKGmTechniken)
m Zur Erfassung und Lokalisierung von Nebenschilddrüsengewebe
bei Patienten mit rezidivierendem oder persistierendem
H-perparath-roidismus insbesondere vor einer Operation der
Nebenschilddrüse.
GEGENANZEIGEN
Die aus der Verabreichung eines Radiopharmakons resultierende
Strahleneyposition muss stets in Relation zu ihrem diagnostischen
Wert beurteilt werden.
m SCHWAN