البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kupfertetramibitetrafluoroborat
Lantheus MI UK Limited (8120436)
Kupfertetramibitetrafluoroborat
Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Teil 1 - Kit für ein radioaktives Arzneimittel; Kupfertetramibitetrafluoroborat (23991) 1 Milligramm
Injektion intravenös
erloschen
1992-05-13
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION – Wichtige Information, bitte sorgfältig lesen – BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CARDIOLITE ® Wirkstoff: Tetrakis(2-mmethoy-m-mmeth-lpropanisoc-anid)m Kupfer(2I)mtetrafuoroborat Zur intravenösen Injektion nach vorschriftsmäßiger Aufösung (2Markierung mit 99 mTechnetium(2 99m Tc)) ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 1 Fläschchen mit -4,675 mg Trockensubstanz enthält: - ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 mg Tetrakis(2-mmethoy-m-mmeth-lpropanisoc-anid)mKupfer(2I)m tetrafuoroborat - SONSTIGE WIRKSAME BESTANDTEILE 0,075 mg Zinn(2II)mchlorid -H - O 1 mg C-steinh-drochloridm1H - O in l-ophilisierter Form - WEITERE BESTANDTEILE -,6 mg Natriumcitrat -H - O -0 mg Mannitol Nach Rekonstitution mit Natriumpertechnetat(2Na 99m TcO4)m Injektionslösung entsteht 99m TcmSestamibi. DARREICHUNGSFORMEN UND PACKUNGSGRÖSSEN Kit für ein radioaktives Arzneimittel. Packung mit 5 Fläschchen. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Nuklearmedizinisches Diagnostikum Summenformel der markierten Substanz: C36H66N6O6 99m Tc Strukturformel der unmarkierten Substanz: PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Lantheus MI UK Limited One South Place London EC-M -WG United Kingdom PHARMAZEUTISCHER HERSTELLER Penn Pharmaceutical Services Limited Units -3/-4 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent, Wales UK NP-- 3AA Die folgenden Angaben gelten für das Arzneimittel, nachdem es mit einem geeigneten 99m TcmPräparat markiert worden ist: ANWENDUNGSGEBIETE m Diagnose der koronaren Minderperfusion m Diagnose und Lokalisation des M-okardinfarktes m Beurteilung der regionalen und globalen Ventrikelfunktion* *(2Firstmpassm oder andere getriggerte EKGmTechniken) m Zur Erfassung und Lokalisierung von Nebenschilddrüsengewebe bei Patienten mit rezidivierendem oder persistierendem H-perparath-roidismus insbesondere vor einer Operation der Nebenschilddrüse. GEGENANZEIGEN Die aus der Verabreichung eines Radiopharmakons resultierende Strahleneyposition muss stets in Relation zu ihrem diagnostischen Wert beurteilt werden. m SCHWAN اقرأ الوثيقة كاملة