国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diltiazemas
Orion Corporation
C08DB01
Diltiazemas
120 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Diltiazem
Išregistruotas
1995-01-11
LT/1/95/0702/001 Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Suomija 116464-4 47 x 47 x 80 30 modifikuoto atpalaidavimo tablečių PROOF COLOURS SIZE: 47 x 47 x 80 mm PANTONE 2935 C PANTONE Black PANTONE 320 C 15.06.2012/KS 30 modifikuoto atpalaidavimo tabletės Diltiazemo hidrochloridas Font size: min. 7 pt. Keyline CARDIL modifikuoto atpalaidavimo tabletės Diltiazemo hidrochloridas 120 MG Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 120 mg diltiazemo hidrochlorido. Sudėtyje yra laktozės, sacharozės. Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Receptinis vaistinis preparatas. Unvarnished area Tinka iki: Serija : 30 modifikuoto atpalaidavimo tablečių CARDIL modifikuoto atpalaidavimo tabletės Diltiazemo hidrochloridas 120 MG CARDIL 120 MG modifikuoto atpalaidavimo tablečių 6 432100 006554 Braille: cardil cardil PROOF COLOURS FONT SIZE: Min. 7 pt SIZE: 32 x 90 mm PANTONE Black PANTONE 320 C Keyline 15.06.2012/KS CARDIL 120 MG 1 1 6 4 6 5 - 3 modifikuoto atpalaidavimo tabletės Diltiazemo hidrochloridas Tinka iki: Serija: 30 modifikuoto atpalaidavimo tablečių Vartoti per burną. 完全なドキュメントを読む
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CARDIL 120 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 120 mg diltiazemo hidrochlorido. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 114 mg laktozės ir apie 0,6 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo tabletė. Baltos arba balkšvos, plėvele dengtos tabletės, su abipuse vagele, vienoje pusėje pažymėtas kodas DL/120, matmenys – 6 x 14 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Krūtinės anginos gydymas ir priepuolių profilaktika. Arterinės hipertenzijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė priklauso nuo gydomo sutrikimo, ją reikia koreguoti titruojant pagal kiekvieno paciento poreikius. Įprastinė dozė yra nuo 180-240 mg per parą. Didžiausia paros dozė yra 360 mg. Krūtinės angina ir hipertenzija: Pradinė dozė yra 180 mg per parą. Ją galima didinti kas 2–4 dienas atsižvelgiant į paciento reakciją į vaistą. Senyviems žmonėms ar pacientams, kuriems sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija, pradinė dozė turėtų būti mažesnė. Nėra duomenų apie vaikų gydymą diltiazemu. Vartojimo metodas CARDIL tabletes reikia nuryti nesmulkintas. Paros dozę reikia gerti lygiomis dalimis per 3 kartus. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Sinusinio mazgo silpnumo sindromas. II ar III laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada, išskyrus pacientus su stimuliatoriai. Hipotenzija. 2 Sunki bradikardija (širdies susitraukimų dažnis < 40 kartų per minutę). Prieširdžių virpėjimas pacientams, sergantiems _Wolff-Parkinson-White_ sindromu. Apsinuodijimas rusmenės preparatais. Ligonis gydomas dantroleno natrio druskų infuziniais tirpalais (žr. 4.5 skyrių). Nek 完全なドキュメントを読む