CARDIL

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Diltiazemas

Beschikbaar vanaf:

Orion Corporation

ATC-code:

C08DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diltiazemas

Dosering:

120 mg

farmaceutische vorm:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Diltiazem

Autorisatie-status:

Išregistruotas

Autorisatie datum:

1995-01-11

Bijsluiter

LT/1/95/0702/001
Orion Corporation
Orionintie 1
FIN-02200 Espoo
Suomija
116464-4
47 x 47 x 80
30
modifikuoto atpalaidavimo tablečių
PROOF COLOURS
SIZE: 47 x 47 x 80 mm
PANTONE 2935 C
PANTONE Black
PANTONE 320 C
15.06.2012/KS
30
modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Diltiazemo hidrochloridas
Font size: min. 7 pt.
Keyline
CARDIL
modifikuoto atpalaidavimo
tabletės
Diltiazemo hidrochloridas
120 MG
Vienoje modifikuoto
atpalaidavimo tabletėje yra
120 mg diltiazemo hidrochlorido.
Sudėtyje yra laktozės, sacharozės.
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje
ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip
25 °C temperatūroje.
Receptinis vaistinis preparatas.
Unvarnished area
Tinka iki:
Serija :
30
modifikuoto atpalaidavimo tablečių
CARDIL
modifikuoto atpalaidavimo
tabletės
Diltiazemo hidrochloridas
120 MG
CARDIL
120 MG
modifikuoto atpalaidavimo
tablečių
6 432100 006554
Braille:
cardil
cardil
PROOF COLOURS
FONT SIZE: Min. 7 pt
SIZE: 32 x 90 mm
PANTONE Black
PANTONE 320 C
Keyline
15.06.2012/KS
CARDIL 120 MG
1 1 6 4 6 5 - 3
modifikuoto atpalaidavimo
tabletės
Diltiazemo hidrochloridas
Tinka iki:
Serija:
30
modifikuoto
atpalaidavimo tablečių
Vartoti per burną.

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CARDIL 120 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 120 mg diltiazemo
hidrochlorido.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 114 mg laktozės ir apie 0,6 mg
sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Baltos arba balkšvos, plėvele dengtos tabletės, su abipuse vagele,
vienoje pusėje pažymėtas kodas
DL/120, matmenys – 6 x 14 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Krūtinės anginos gydymas ir priepuolių profilaktika.
Arterinės hipertenzijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė priklauso nuo gydomo sutrikimo, ją reikia koreguoti titruojant
pagal kiekvieno paciento
poreikius. Įprastinė dozė yra nuo 180-240 mg per parą. Didžiausia
paros dozė yra 360 mg.
Krūtinės angina ir hipertenzija:
Pradinė dozė yra 180 mg per parą. Ją galima didinti kas 2–4
dienas atsižvelgiant į paciento reakciją į
vaistą.
Senyviems žmonėms ar pacientams, kuriems sutrikusi kepenų ar
inkstų funkcija, pradinė dozė turėtų
būti mažesnė.
Nėra duomenų apie vaikų gydymą diltiazemu.
Vartojimo metodas
CARDIL tabletes reikia nuryti nesmulkintas. Paros dozę reikia gerti
lygiomis dalimis per 3 kartus.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Sinusinio mazgo silpnumo sindromas.
II ar III laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada, išskyrus
pacientus su stimuliatoriai.
Hipotenzija.
2
Sunki bradikardija (širdies susitraukimų dažnis < 40 kartų per
minutę).
Prieširdžių virpėjimas pacientams, sergantiems
_Wolff-Parkinson-White_ sindromu.
Apsinuodijimas rusmenės preparatais.
Ligonis gydomas dantroleno natrio druskų infuziniais tirpalais (žr.
4.5 skyrių).
Nek