Capecitabine Cipla 150 mg Filmdragerad tablett

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

kapecitabin

から入手可能:

Cipla Europe NV

ATCコード:

L01BC06

INN（国際名）:

capecitabine

投薬量:

150 mg

医薬品形態:

Filmdragerad tablett

構図:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kapecitabin 150 mg Aktiv substans

クラス:

Apotek

処方タイプ:

Receptbelagt

治療領域:

Kapecitabin

認証ステータス:

Avregistrerad

承認日:

2015-06-25

情報リーフレット

_Läkemedelsverket 2015-06-25_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CAPECITABINE CIPLA 150 MG FILMDAGERADE TABLETTER
CAPECITABINE CIPLA 500 MG FILMDAGERADE TABLETTER
kapecitabin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Capecitabine Cipla är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Capecitabine Cipla 
3.
Hur du tar Capecitabine Cipla
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Capecitabine Cipla ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CAPECITABINE CIPLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Capecitabine Cipla tillhör en grupp läkemedel som kallas för “cytostatika”, vilka hindrar tillväxten av 
cancerceller. Capecitabine Cipla innehåller 150 mg eller 500 mg kapecitabin, vilken i sig inte är ett 
cytostatiskt läkemedel. Först efter att kroppen absorberat kapecitabin omvandlas det till ett aktivt anti-
cancer läkemedel (företrädesvis i tumörvävnad). 
Capecitabine Cipla används för behandling av tjocktarms-, ändtarms-, magsäcks- eller bröstcancer. 
Capecitabine Cipla används också för att förhindra att tjocktarmscancern kommer tillbaka efter det att 
tumören har opererats bort. 
Capecitabine Cipla kan användas antingen ensamt eller i k

製品の特徴

_Läkemedelsverket 2015-06-25_
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Capecitabine Cipla 150 mg filmdragerade tabletter
Capecitabine Cipla 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
150 mg: 
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg kapecitabin.
Hjälpämne med känd effekt: 12,3 mg laktosmonohydrat.
500 mg: 
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg kapecitabin.
Hjälpämne med känd effekt: 41 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
150 mg:
Rosa, kapselformade, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med "150" på ena sidan och släta på 
andra sidan.
500 mg:
Rosa, kapselformade, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med "500" på ena sidan och släta på 
andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Capecitabine Cipla är indicerat för adjuvant behandling efter kirurgi av patienter med stadium III 
(Dukes stadium C) koloncancer (se avsnitt 5.1). 
Capecitabine Cipla är indicerat för behandling av metastaserad kolorektalcancer (se avsnitt 5.1). 
Capecitabine Cipla är indicerat som första linjens behandling av avancerad ventrikelcancer i 
kombination med en platinabaserad behandlingsregim (se avsnitt 5.1). 
Capecitabine Cipla i kombination med docetaxel (se avsnitt 5.1) är indicerat för behandling av patienter 
med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på cytostatika. Tidigare terapi bör ha 
inkluderat ett antracyklinpreparat. Capecitabine Cipla är också indicerat som monoterapi för patienter 
med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på taxan- och antracyklininnehållande 
kemoterapi eller då fortsatt antracyklinbehandling inte är lämplig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Capecitabin Cipla bör endast för