Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kapecitabin
Cipla Europe NV
L01BC06
capecitabine
150 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; kapecitabin 150 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kapecitabin
Avregistrerad
2015-06-25
_Läkemedelsverket 2015-06-25_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CAPECITABINE CIPLA 150 MG FILMDAGERADE TABLETTER CAPECITABINE CIPLA 500 MG FILMDAGERADE TABLETTER kapecitabin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Capecitabine Cipla är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Capecitabine Cipla 3. Hur du tar Capecitabine Cipla 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Capecitabine Cipla ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CAPECITABINE CIPLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Capecitabine Cipla tillhör en grupp läkemedel som kallas för “cytostatika”, vilka hindrar tillväxten av cancerceller. Capecitabine Cipla innehåller 150 mg eller 500 mg kapecitabin, vilken i sig inte är ett cytostatiskt läkemedel. Först efter att kroppen absorberat kapecitabin omvandlas det till ett aktivt anti- cancer läkemedel (företrädesvis i tumörvävnad). Capecitabine Cipla används för behandling av tjocktarms-, ändtarms-, magsäcks- eller bröstcancer. Capecitabine Cipla används också för att förhindra att tjocktarmscancern kommer tillbaka efter det att tumören har opererats bort. Capecitabine Cipla kan användas antingen ensamt eller i k Baca dokumen lengkap
_Läkemedelsverket 2015-06-25_ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Capecitabine Cipla 150 mg filmdragerade tabletter Capecitabine Cipla 500 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 150 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg kapecitabin. Hjälpämne med känd effekt: 12,3 mg laktosmonohydrat. 500 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg kapecitabin. Hjälpämne med känd effekt: 41 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 150 mg: Rosa, kapselformade, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med "150" på ena sidan och släta på andra sidan. 500 mg: Rosa, kapselformade, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med "500" på ena sidan och släta på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Capecitabine Cipla är indicerat för adjuvant behandling efter kirurgi av patienter med stadium III (Dukes stadium C) koloncancer (se avsnitt 5.1). Capecitabine Cipla är indicerat för behandling av metastaserad kolorektalcancer (se avsnitt 5.1). Capecitabine Cipla är indicerat som första linjens behandling av avancerad ventrikelcancer i kombination med en platinabaserad behandlingsregim (se avsnitt 5.1). Capecitabine Cipla i kombination med docetaxel (se avsnitt 5.1) är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på cytostatika. Tidigare terapi bör ha inkluderat ett antracyklinpreparat. Capecitabine Cipla är också indicerat som monoterapi för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på taxan- och antracyklininnehållande kemoterapi eller då fortsatt antracyklinbehandling inte är lämplig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Capecitabin Cipla bör endast för Baca dokumen lengkap