CAPECITABINA GLENMARK 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

CAPECITABINA

から入手可能:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATCコード:

L01BC06

INN（国際名）:

CAPECITABINA

投薬量:

150 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

CAPECITABINA 150 mg

投与経路:

VÍA ORAL

パッケージ内のユニット:

60 comprimidos

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Capecitabina

製品概要:

CAPECITABINA GLENMARK 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 108761006 - 134623009 - 6961000140108

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2020-02-12

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CAPECITABINA GLENMARK 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
capecitabina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Capecitabina Glenmark y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Glenmark
3.
Cómo tomar Capecitabina Glenmark
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Capecitabina Glenmark
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CAPECITABINA GLENMARK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Capecitabina pertenece al grupo de fármacos conocido como
“medicamentos citostáticos”, que detienen el
crecimiento de células cancerosas. Este medicamento contiene
capecitabina, y por sí mismo no es un
medicamento citostático. Sólo tras ser absorbido en el organismo se
transforma en un medicamento activo
anti-cáncer (más en el tejido tumoral que en el tejido normal).
Capecitabina se usa para el tratamiento del cáncer de colon, de
recto, gástrico, o de mama. Además, este
medicamento se usa para prevenir la aparición de nuevo del cáncer de
colon tras la eliminación completa
del tumor mediante cirugía.
Capecitabina se puede utilizar sólo o en combinación con otros
medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPECITABINA GLENMARK
NO TOME CAPECITABINA GLENMARK:

si es alérgico al capecitabina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6). Debe informar a su médico si pad

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Capecitabina Glenmark 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Capecitabina Glenmark 150 mg comprimido recubierto con película
EFG contiene 150 mg de
capecitabina.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 7 mg de lactosa y
también contiene sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimido recubierto con película rosa claro, forma de cápsula,
biconvexo, de 11,5 mm de longitud y 5,5
mm de anchura, con la marca “CAP” en uno de los lados y “150”
en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Capecitabina está indicado para el tratamiento de:
-
para el tratamiento adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer
de colon estadio III (estadio C de
Dukes) (ver sección 5.1).
-
cáncer colorrectal metastásico (ver sección 5.1).
-
tratamiento en primera línea del cáncer gástrico avanzado en
combinación con un régimen que incluya
platino (ver sección 5.1).
-
en combinación con docetaxel (ver sección 5.1) para el tratamiento
de pacientes con cáncer de mama
localmente avanzado o metastásico tras fallo de quimioterapia
citotóxica. La terapia previa debe haber
incluido una antraciclina.
-
en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama
localmente avanzado o
metastásico tras fallo a taxanos y a un régimen quimioterápico que
incluya una antraciclina o bien para
aquellos pacientes en los que no esté indicada una terapia posterior
con antraciclinas.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Capecitabina solamente debe ser prescrito por un clínico con
experiencia en el empleo de medicamentos
antineoplásicos. Se recomienda una monitorización minuciosa para
todos los pacientes durante el primer
ciclo de tratamiento.
El tratamiento se interrumpirá si se observa enfermedad progresiva o
una toxicidad intolerable. El cá