Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CAPECITABINA
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH
L01BC06
CAPECITABINA
150 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CAPECITABINA 150 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos
con receta
Capecitabina
CAPECITABINA GLENMARK 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 108761006 - 134623009 - 6961000140108
Autorizado
2020-02-12
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CAPECITABINA GLENMARK 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG capecitabina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Capecitabina Glenmark y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Glenmark 3. Cómo tomar Capecitabina Glenmark 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Capecitabina Glenmark 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CAPECITABINA GLENMARK Y PARA QUÉ SE UTILIZA Capecitabina pertenece al grupo de fármacos conocido como “medicamentos citostáticos”, que detienen el crecimiento de células cancerosas. Este medicamento contiene capecitabina, y por sí mismo no es un medicamento citostático. Sólo tras ser absorbido en el organismo se transforma en un medicamento activo anti-cáncer (más en el tejido tumoral que en el tejido normal). Capecitabina se usa para el tratamiento del cáncer de colon, de recto, gástrico, o de mama. Además, este medicamento se usa para prevenir la aparición de nuevo del cáncer de colon tras la eliminación completa del tumor mediante cirugía. Capecitabina se puede utilizar sólo o en combinación con otros medicamentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPECITABINA GLENMARK NO TOME CAPECITABINA GLENMARK: si es alérgico al capecitabina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Debe informar a su médico si pad Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 32 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Capecitabina Glenmark 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Capecitabina Glenmark 150 mg comprimido recubierto con película EFG contiene 150 mg de capecitabina. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 7 mg de lactosa y también contiene sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Comprimido recubierto con película rosa claro, forma de cápsula, biconvexo, de 11,5 mm de longitud y 5,5 mm de anchura, con la marca “CAP” en uno de los lados y “150” en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Capecitabina está indicado para el tratamiento de: - para el tratamiento adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer de colon estadio III (estadio C de Dukes) (ver sección 5.1). - cáncer colorrectal metastásico (ver sección 5.1). - tratamiento en primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un régimen que incluya platino (ver sección 5.1). - en combinación con docetaxel (ver sección 5.1) para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras fallo de quimioterapia citotóxica. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina. - en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras fallo a taxanos y a un régimen quimioterápico que incluya una antraciclina o bien para aquellos pacientes en los que no esté indicada una terapia posterior con antraciclinas. 2 de 32 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Capecitabina solamente debe ser prescrito por un clínico con experiencia en el empleo de medicamentos antineoplásicos. Se recomienda una monitorización minuciosa para todos los pacientes durante el primer ciclo de tratamiento. El tratamiento se interrumpirá si se observa enfermedad progresiva o una toxicidad intolerable. El cá Đọc toàn bộ tài liệu