国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Capecitabin
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
L01BC06
Capecitabine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Capecitabin (28663) 150 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 10113159 Darreichung: Filmtabletten Menge: 60 St
erloschen
2013-03-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Capecitabin Zentiva ® 150 mg Filmtabletten Wirkstoff: Capecitabin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Capecitabin Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecitabin Zentiva beachten? 3. Wie ist Capecitabin Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Capecitabin Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAPECITABIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Capecitabin Zentiva gehört zu der Arzneimittelgruppe der „Zytostatika“, die das Wachstum von Krebszellen stoppen. Capecitabin Zentiva enthält Capecitabin, das selbst noch kein Zytostatikum ist. Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper zu einem aktiven Krebsmittel umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe). Capecitabin Zentiva wird zur Behandlung von Krebserkrankungen des Dickdarmes, des Enddarmes, des Magens oder der Brust angewendet. Darüber hinaus wird Capecitabin Zentiva angewendet, um das erneute Auftreten eines Darmkrebses nach vollständiger operativer Entfernung des Tumors zu verhindern. Capecitabin Zentiva kann entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPECITABIN ZENTIVA BEACHTEN? CAPECITABIN ZENTIV 完全なドキュメントを読む
Capecitabin Zentiva ® 150 / 500 mg Filmtabletten 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Capecitabin Zentiva 150 mg Filmtabletten Capecitabin Zentiva 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin. Jede Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. 150-mg-Tabletten: hellpfirsichfarbene, ovale Filmtabletten mit der Prägung „150“ auf einer Seite. Die Tabletten sind ungefähr 11,4 mm lang und 5,9 mm breit. 500-mg-Tabletten: pfirsichfarbene, längliche, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung „500“ auf einer Seite. Die Tabletten sind ungefähr 17,1 mm lang und 8,1 mm breit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Capecitabin Zentiva ist indiziert − zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation eines Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes-Stadium C) (siehe Abschnitt 5.1). − zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms (siehe Abschnitt 5.1). − in Kombination mit einem Platin-haltigen Anwendungsschema als _First-Line_ -Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms (siehe Abschnitt 5.1). − in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt 5.1) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie. Eine frühere Behandlung sollte ein Anthrazyklin enthalten haben. − als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom, bei denen eine Therapie mit Taxanen und Anthrazyklinen versagt hat oder eine weitere Anthrazyklin-Behandlung nicht angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Capecitabin sollte ausschließlich von einem entsprechend qualifizierten Arzt verordnet werden, der Erfahrung in der Anwendung antineoplastischer Arzneimittel besitzt. Eine sorgfältige Überwachung aller Patienten ist während des ersten Behandlungszyklus empfohlen. Bei einem Fortschreiten 完全なドキュメントを読む