Canigen Pi/L

国: ラトビア

言語: ラトビア語

ソース: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

有効成分:

Inaktivēta Leptospira lūdzot serogrupas Icterohaemorrhagiae serovārs Icterohaemorrhagiae, celms 601895, Inaktivēta Leptospira lūdzot serogrupas Canicola serovārs Canicola, celms 601903, Suņu parainfluenza vīruss, celmu Manhattan

から入手可能:

VIRBAC, Francija

ATCコード:

QI07AI08

INN（国際名）:

Inactivated Leptospira asking serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, strain 601895, Inactivated Leptospira a

医薬品形態:

liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai

処方タイプ:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

製:

VIRBAC, Francija

治療群:

suņi

情報リーフレット

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/05/1643
RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD LIOFILIZĀTS UN SUSPENSIJA SUSPENSIJAS
INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI LIELLOPIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Beļģija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Rispoval 3 BRSV Pi3 BVD
liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai
liellopiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (4 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
_Liofilizētā frakcija_
Modificēts dzīvs
paragripas 3 vīruss, celms RLB 103
10
5.0
līdz 10
8.6
CCID
50
Modificēts dzīvs liellopu respiratori sincitiālais vīruss, celms
375
10
5.0
līdz 10
7.2
CCID
50
_Šķidrā frakcija_
Inaktivēts 1.tipa govju virusālās diarejas vīruss, celms 5960
(citopātisks) un celms 6309 (necitopātisks),
lai jūras cūciņām ierosinātu vismaz 3,0 log
2
ģeometriski vidējo seroneitralizācijas titru.
ADJUVANTS:
Alhidrogels 2%
0,8 ml (atbilst 24,36 mg alumīnija hidroksīdam).
* CCID
50
– 50% šūnu kultūru inficējošā deva.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Aktīvai teļu imunizācijai no 12 nedēļu vecuma, lai:
- samazinātu vīrusa izdalīšanos un liellopu Pi3 vīrusa
izraisītās klīniskās pazīmes,
- samazinātu BRSV infekcijas izraisīto vīrusa izdalīšanos,
- samazinātu vīrusa izdalīšanos un 1.tipa BVDV infekcijas
izraisītās leikopēnijas smaguma pakāpi.
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši (pierādīts provokācijas pētījumos)
pēc vakcinācijas pret BRSV un 1. tipa
BVDV.
Efektivitāte nav pierādīta pret 2. tipa BVDV celmiem.
2
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti bieži pēc vakcīnas ievadīšanas var novērot pārejošu un
vieglu hipertermiju, kas var ilgt līdz 2
dienām, un pārejošu līdz 0,5 cm nelielu lokālu iekaisuma
re

製品の特徴

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/05/1643
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD
liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai
liellopiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (4 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
_Liofilizētā frakcija_
Modificēts dzīvs
paragripas 3 vīruss, celms RLB 103
10
5.0
līdz 10
8.6
CCID
50
Modificēts dzīvs liellopu respiratori sincitiālais vīruss, celms
375
10
5.0
līdz 10
7.2
CCID
50
_Šķidrā frakcija_
Inaktivēts 1.tipa govju virusālās diarejas vīruss, celms 5960
(citopātisks) un celms 6309 (necitopātisks), lai
jūras cūciņām ierosinātu vismaz 3,0 log
2
ģeometriski vidējo seroneitralizācijas titru.
ADJUVANTS:
Alhidrogels 2%
0,8 ml ( atbilst 24,36 mg alumīnija hidroksīdam)
* CCID
50
– 50% šūnu kultūru inficējošā deva
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aktīvai teļu imunizācijai no 12 nedēļu vecuma, lai:
- samazinātu vīrusa izdalīšanos un liellopu Pi3 vīrusa
izraisītās klīniskās pazīmes,
- samazinātu BRSV infekcijas izraisīto vīrusa izdalīšanos,
- samazinātu vīrusa izdalīšanos un 1.tipa BVDV infekcijas
izraisītās leikopēnijas smaguma pakāpi.
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši (pierādīts provokācijas pētījumos)
pēc vakcinācijas pret BRSV un 1. tipa
BVDV.
Efektivitāte nav pierādīta pret 2. tipa BVDV celmiem.
2
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav piemērojami.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rak