Canigen Pi/L

Страна: Латвия

Язык: латышский

Источник: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Активный ингредиент:

Inaktivēta Leptospira lūdzot serogrupas Icterohaemorrhagiae serovārs Icterohaemorrhagiae, celms 601895, Inaktivēta Leptospira lūdzot serogrupas Canicola serovārs Canicola, celms 601903, Suņu parainfluenza vīruss, celmu Manhattan

Доступна с:

VIRBAC, Francija

код АТС:

QI07AI08

ИНН (Международная Имя):

Inactivated Leptospira asking serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, strain 601895, Inactivated Leptospira a

Фармацевтическая форма:

liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai

Тип рецепта:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Производитель:

VIRBAC, Francija

Терапевтическая группа:

suņi

тонкая брошюра

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/05/1643
RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD LIOFILIZĀTS UN SUSPENSIJA SUSPENSIJAS
INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI LIELLOPIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Beļģija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Rispoval 3 BRSV Pi3 BVD
liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai
liellopiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (4 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
_Liofilizētā frakcija_
Modificēts dzīvs
paragripas 3 vīruss, celms RLB 103
10
5.0
līdz 10
8.6
CCID
50
Modificēts dzīvs liellopu respiratori sincitiālais vīruss, celms
375
10
5.0
līdz 10
7.2
CCID
50
_Šķidrā frakcija_
Inaktivēts 1.tipa govju virusālās diarejas vīruss, celms 5960
(citopātisks) un celms 6309 (necitopātisks),
lai jūras cūciņām ierosinātu vismaz 3,0 log
2
ģeometriski vidējo seroneitralizācijas titru.
ADJUVANTS:
Alhidrogels 2%
0,8 ml (atbilst 24,36 mg alumīnija hidroksīdam).
* CCID
50
– 50% šūnu kultūru inficējošā deva.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Aktīvai teļu imunizācijai no 12 nedēļu vecuma, lai:
- samazinātu vīrusa izdalīšanos un liellopu Pi3 vīrusa
izraisītās klīniskās pazīmes,
- samazinātu BRSV infekcijas izraisīto vīrusa izdalīšanos,
- samazinātu vīrusa izdalīšanos un 1.tipa BVDV infekcijas
izraisītās leikopēnijas smaguma pakāpi.
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši (pierādīts provokācijas pētījumos)
pēc vakcinācijas pret BRSV un 1. tipa
BVDV.
Efektivitāte nav pierādīta pret 2. tipa BVDV celmiem.
2
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti bieži pēc vakcīnas ievadīšanas var novērot pārejošu un
vieglu hipertermiju, kas var ilgt līdz 2
dienām, un pārejošu līdz 0,5 cm nelielu lokālu iekaisuma
re

Характеристики продукта

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/05/1643
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD
liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai
liellopiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (4 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
_Liofilizētā frakcija_
Modificēts dzīvs
paragripas 3 vīruss, celms RLB 103
10
5.0
līdz 10
8.6
CCID
50
Modificēts dzīvs liellopu respiratori sincitiālais vīruss, celms
375
10
5.0
līdz 10
7.2
CCID
50
_Šķidrā frakcija_
Inaktivēts 1.tipa govju virusālās diarejas vīruss, celms 5960
(citopātisks) un celms 6309 (necitopātisks), lai
jūras cūciņām ierosinātu vismaz 3,0 log
2
ģeometriski vidējo seroneitralizācijas titru.
ADJUVANTS:
Alhidrogels 2%
0,8 ml ( atbilst 24,36 mg alumīnija hidroksīdam)
* CCID
50
– 50% šūnu kultūru inficējošā deva
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aktīvai teļu imunizācijai no 12 nedēļu vecuma, lai:
- samazinātu vīrusa izdalīšanos un liellopu Pi3 vīrusa
izraisītās klīniskās pazīmes,
- samazinātu BRSV infekcijas izraisīto vīrusa izdalīšanos,
- samazinātu vīrusa izdalīšanos un 1.tipa BVDV infekcijas
izraisītās leikopēnijas smaguma pakāpi.
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši (pierādīts provokācijas pētījumos)
pēc vakcinācijas pret BRSV un 1. tipa
BVDV.
Efektivitāte nav pierādīta pret 2. tipa BVDV celmiem.
2
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav piemērojami.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rak