国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie i wirusowi parainfluenzy oraz leptospirozie psów
Virbac S.A.
QI07AI02
Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie i wirusowi parainfluenzyoraz leptospirozie psów
Żywy atenuowany wirus nosówki psów (CDV) - szczep Lederle 10^3,0 - 10^4,9 CCID50*Żywy atenuowany adenowirus psów typ 2 (CAV-2) - szczep Manhattan 10^4,0 - 10^6,0 CCID50*Żywy atenuowany parwowirus psów (CPV) - szczep CPV780916 10^5,0 - 10^6,8 CCID50*Żywy atenuowany wirus parainfluenzy psów (CPiV) - szczep Manhattan 10^5,0- 10^6,9 CCID50** dawka zakażająca 50 % komórek hodowliZawiesina:Inaktywowane Leptospira interrogans:- serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep 601903 4350-7330 U**- serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 601895 4250-6910 U**** Masa antygenu w jednostkach ELISA
Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawek liof. + 10 fiol. 1 ml zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133074000; Zawartość opakowania: 100 fiol. 1 dawka liof. + 100 fiol. 1 ml zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991536817; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 dawka liof. + 1 fiol. 1 ml zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991536824; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 dawka liof. + 25 fiol. 1 ml zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991536831; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 dawka liof. + 50 fiol. 1 ml zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991536848
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA Canigen DHPPi/L liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC 1 ère Avenue – 2065m - LID F – 06516 Carros Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Canigen DHPPi/L liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka (1 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE Liofilizat: Żywy atenuowany wirus nosówki psów (CDV) - szczep Lederle 10 3,0 - 10 4,9 CCID 50 * Żywy atenuowany adenowirus psów typ 2 (CAV-2) - szczep Manhattan 10 4,0 - 10 6,0 CCID 50 * Żywy atenuowany parwowirus psów (CPV) - szczep CPV780916 10 5,0 - 10 6,8 CCID 50 * Żywy atenuowany wirus parainfluenzy psów (CPiV) - szczep Manhattan 10 5,0 - 10 6,9 CCID 50 * * Dawka zakażająca 50 % komórek hodowli Zawiesina: Inaktywowane _Leptospira interrogans_ : - serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep 601903 4350-7330 U** - serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 601895 4250-6910 U** ** Masa antygenu w jednostkach ELISA Liofilizat: biały liofilizat. Zawiesina: półprzezroczysty płyn. 4. WSKAZANIA LECZNICZE 3 Czynne uodparnianie psów od 8. tygodnia życia w celu: - zapobiegania występowaniu śmiertelności i objawów klinicznych wywołanych wirusem nosówki psów; - zapobiegania występowaniu śmiertelności i objawów klinicznych wywołanych adenowirusem psów typ 1; - zapobiegania występowaniu objawów klinicznych i śmiertelności wywołanych parwowirusem psów oraz ograniczenie jego wydalania podczas badań serologicznych prowadzonych z wykorzystaniem szczepu CPV-2b; - zapobiegania występowaniu objawów klinicznych wywołanych parwowirusem psów oraz ograniczenie jego wydalania podczas badania serologicznego prowadzonego z wykorzystaniem szczepu CPV-2c; - og 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Canigen DHPPi/L liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów CANIGEN CHPPi/L lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs (FR) CANIXIN DHPPi/L lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs (DK, IE, UK) VIRBAGEN CANIS SHAPPi/L lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs (AT, DE) CANIGEN DHPPi/L lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs (BE, BG, CY, CZ, EE, EL, ES, FI, HR, HU, IT, LT, LU, LV, NL, NO, PT, RO, SE, SI, SK) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (1 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE Liofilizat: Żywy atenuowany wirus nosówki psów (CDV) - szczep Lederle 10 3,0 - 10 4,9 CCID 50 * Żywy atenuowany adenowirus psów typ 2 (CAV-2) - szczep Manhattan 10 4,0 - 10 6,0 CCID 50 * Żywy atenuowany parwowirus psów (CPV) - szczep CPV780916 10 5,0 - 10 6,8 CCID 50 * Żywy atenuowany wirus parainfluenzy psów (CPiV) - szczep Manhattan 10 5,0 - 10 6,9 CCID 50 * * dawka zakażająca 50 % komórek hodowli Zawiesina: Inaktywowane _Leptospira interrogans_ : - serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep 601903 4350-7330 U** - serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 601895 4250-6910 U** ** Masa antygenu w jednostkach ELISA SUBSTANCJE POMOCNICZE Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMAECEUTYCZNA Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Liofilizat: biały liofilizat Zawiesina: przezroczysty płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT 3 Pies 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie psów od 8. tygodnia życia w celu: - zapobiegania występowaniu śmiertelności i objawów klinicznych wywołanych wirusem nosówki psów; - zapobiegania występowaniu śmiertelności i objawów klinicznych wywołanych adenowirusem psów typ 1; - zapobiegania wy 完全なドキュメントを読む