Canigen DHPPi/L Żywy atenuowany wirus nosówki psów (CDV) - szczep Lederle 10^3,0 - 10^4,9 CCID50*Żywy atenuowany adenowirus psów typ 2 (CAV-2) - szczep Manhattan 10^4,0 - 10^6,0 CCID50*Żywy atenuowany parwowirus psów (CPV) - szczep CPV780916 10^5,0 - 10^6,8 CCID50*Żywy atenuowany wirus parainfluenzy psów (CPiV) - szczep Manhattan 10^5,0- 10^6,9 CCID50** dawka zakażająca 50 % komórek hodowliZawiesina:Inaktywowane Leptospira interrogans:- serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep 601903 4350-7330 U**- serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 601895 4250-6910 U**** Masa antygenu w jednostkach ELISA Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie i wirusowi parainfluenzy oraz leptospirozie psów

Dostępny od:

Virbac S.A.

Kod ATC:

QI07AI02

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie i wirusowi parainfluenzyoraz leptospirozie psów

Dawkowanie:

Żywy atenuowany wirus nosówki psów (CDV) - szczep Lederle 10^3,0 - 10^4,9 CCID50*Żywy atenuowany adenowirus psów typ 2 (CAV-2) - szczep Manhattan 10^4,0 - 10^6,0 CCID50*Żywy atenuowany parwowirus psów (CPV) - szczep CPV780916 10^5,0 - 10^6,8 CCID50*Żywy atenuowany wirus parainfluenzy psów (CPiV) - szczep Manhattan 10^5,0- 10^6,9 CCID50** dawka zakażająca 50 % komórek hodowliZawiesina:Inaktywowane Leptospira interrogans:- serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep 601903 4350-7330 U**- serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 601895 4250-6910 U**** Masa antygenu w jednostkach ELISA

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawek liof. + 10 fiol. 1 ml zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133074000; Zawartość opakowania: 100 fiol. 1 dawka liof. + 100 fiol. 1 ml zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991536817; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 dawka liof. + 1 fiol. 1 ml zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991536824; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 dawka liof. + 25 fiol. 1 ml zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991536831; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 dawka liof. + 50 fiol. 1 ml zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991536848

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Canigen DHPPi/L liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VIRBAC
1
ère
Avenue
–
2065m - LID
F
–
06516 Carros
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Canigen DHPPi/L liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE
Liofilizat:
Żywy atenuowany wirus nosówki psów (CDV) - szczep Lederle
10
3,0 -
10
4,9
CCID
50
*
Żywy atenuowany adenowirus psów typ 2 (CAV-2) - szczep
Manhattan
10
4,0
-
10
6,0
CCID
50
*
Żywy atenuowany parwowirus psów (CPV) - szczep CPV780916
10
5,0
-
10
6,8
CCID
50
*
Żywy atenuowany wirus parainfluenzy psów (CPiV) - szczep
Manhattan
10
5,0
-
10
6,9
CCID
50
*
*
Dawka zakażająca 50 % komórek hodowli
Zawiesina:
Inaktywowane
_Leptospira interrogans_
:
- serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep 601903
4350-7330 U**
- serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep
601895
4250-6910 U**
** Masa antygenu w jednostkach ELISA
Liofilizat: biały liofilizat.
Zawiesina: półprzezroczysty płyn.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
3
Czynne uodparnianie psów od 8. tygodnia życia w celu:
-
zapobiegania występowaniu śmiertelności i objawów klinicznych
wywołanych wirusem nosówki
psów;
-
zapobiegania występowaniu śmiertelności i objawów klinicznych
wywołanych adenowirusem
psów typ 1;
-
zapobiegania występowaniu objawów klinicznych i śmiertelności
wywołanych parwowirusem
psów oraz ograniczenie jego wydalania podczas badań serologicznych
prowadzonych z
wykorzystaniem szczepu CPV-2b;
-
zapobiegania występowaniu objawów klinicznych wywołanych
parwowirusem psów oraz
ograniczenie jego wydalania podczas badania serologicznego
prowadzonego z wykorzystaniem
szczepu CPV-2c;
-
og

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Canigen DHPPi/L liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla psów
CANIGEN CHPPi/L lyophilisate and suspension for suspension for
injection for dogs (FR)
CANIXIN DHPPi/L lyophilisate and suspension for suspension for
injection for dogs (DK, IE, UK)
VIRBAGEN CANIS SHAPPi/L lyophilisate and suspension for suspension for
injection for dogs (AT,
DE)
CANIGEN DHPPi/L lyophilisate and suspension for suspension for
injection for dogs (BE, BG, CY,
CZ, EE, EL, ES, FI, HR, HU, IT, LT, LU, LV, NL, NO, PT, RO, SE, SI,
SK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE
Liofilizat:
Żywy atenuowany wirus nosówki psów (CDV) - szczep Lederle
10
3,0 -
10
4,9
CCID
50
*
Żywy atenuowany adenowirus psów typ 2 (CAV-2) - szczep
Manhattan
10
4,0
-
10
6,0
CCID
50
*
Żywy atenuowany parwowirus psów (CPV) - szczep CPV780916
10
5,0
-
10
6,8
CCID
50
*
Żywy atenuowany wirus parainfluenzy psów (CPiV) - szczep
Manhattan
10
5,0
-
10
6,9
CCID
50
*
*
dawka zakażająca 50 % komórek hodowli
Zawiesina:
Inaktywowane
_Leptospira interrogans_
:
- serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep 601903
4350-7330 U**
- serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep
601895
4250-6910 U**
**
Masa antygenu w jednostkach ELISA
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMAECEUTYCZNA
Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Liofilizat: biały liofilizat
Zawiesina: przezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
3
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie psów od 8. tygodnia życia w celu:
-
zapobiegania występowaniu śmiertelności i objawów klinicznych
wywołanych wirusem nosówki
psów;
-
zapobiegania występowaniu śmiertelności i objawów klinicznych
wywołanych adenowirusem
psów typ 1;
-
zapobiegania wy