CAMDERO 16MG/5MG Tableta

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

から入手可能:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATCコード:

C09DB07

INN（国際名）:

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

投薬量:

16MG/5MG

医薬品形態:

Tableta

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

KANDESARTAN A AMLODIPIN

製品概要:

Kód SÚKL: 0220366 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220362 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220372 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220359 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220354 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220367 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220357 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220368 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220360 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220352 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220358 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220351 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220361 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220363 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220356 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220364 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220355 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220370 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220353 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220365 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220371 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220369 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2018-02-21

情報リーフレット

1
Sp. zn. sukls142167/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CAMDERO 8 MG/5 MG TABLETY
CAMDERO 16 MG/5 MG TABLETY
CAMDERO 16 MG/10 MG TABLETY
candesartanum cilexetilum/amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Camdero a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Camdero
užívat
3.
Jak se přípravek Camdero užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Camdero uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CAMDERO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Camdero obsahuje dvě účinné látky, které se
nazývají kandesartan-cilexetil a amlodipin.
Obě tyto účinné látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
-
Kandesartan-cilexetil patří do skupiny léků, kterým se říká
„blokátory receptorů pro angiotensin
II (ARBS)“.
-
Amlodipin patří do skupiny látek, které se nazývají
„blokátory kalciových kanálů“.
To znamená, že účinek obou těchto látek brání zúžení
krevních cév. Výsledkem je uvolnění krevních
cév a snížení krevního tlaku.
Přípravek Camdero se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze) u dospělých pacientů, kteří
již v těchto dávkách užívají kandesartan-cile

製品の特徴

1
Sp. zn. sukls142167/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Camdero 8 mg/5 mg tablety
Camdero 16 mg/5 mg tablety
Camdero 16 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Camdero 8 mg/5 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 8 mg a amlodipinum 5
mg (jako amlodipini
besilas).
_Camdero 16 mg/5 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a amlodipinum 5
mg (jako amlodipini
besilas).
_Camdero 16 mg/10 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a amlodipinum
10 mg (jako amlodipini
besilas).
Pomocná látka se známým účinkem:
8 mg/5 mg
16 mg/5 mg
16 mg/10 mg
Laktosa
84,90 mg
76,89 mg
77,30 mg
Sodík
0,32 mg
0,44 mg
0,32 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Camdero 8 mg/5 mg tablety: kulaté, bikonvexní dvouvrstvé tablety.
Jedna strana tablety je světle žlutá
s možnými světlejšími skvrnami a s vyraženou značkou 8-5,
druhá strana tablety je bílá až téměř bílá,
s průměrem 8 mm a tloušťkou 3,7 mm –
4,7 mm.
Camdero 16 mg/5 mg tablety: kulaté, mírně bikonvexní, dvouvrstvé
tablety. Jedna strana tablety je
světle růžová s možnými světlejšími skvrnami a tmavšími
tečkami a s vyraženou značkou 16-5, druhá
strana tablety je bílá až téměř bílá, s průměrem 9 mm a
tloušťkou 4,0 mm – 5,0 mm.
Camdero 16 mg/10 mg tablety: kulaté, bikonvexní, dvouvrstvé
tablety. Jedna strana tablety je světle
růžová s možnými světlejšími skvrnami a tmavšími tečkami a
s vyraženou značkou 16-10, druhá
strana tablety je bílá až téměř bílá, s průměrem 8 mm a
tloušťkou 3,7 mm – 4,7 mm.
4.
KLINICK
É ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Camdero je indikován jako substituční léčba u
dospělých pacientů s esenciální hypertenzí,
jejichž krevní tlak již je dostatečně kontrolován souběžně
podávanými stejnými dávkami kandesartanu
2
a amlodipinu.
4.2
D
ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dopo