国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BORSÄURE; CALCIUMGLUCONAT MONOHYDRAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
QA12AX
BORIC ACID; CALCIUM GLUCONATE MONOHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-12-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION CALMAFUSION INFUSIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHAFE UND SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi Gemeinde Viimsi Landkreis Harju 74013 Estland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Calmafusion Infusionslösung für Rinder, Schafe und Schweine Calciumgluconat zur Injektion Magnesiumchlorid-Hexahydrat Borsäure 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält: WIRKSTOFF(E): Calciumgluconat zur Injektion 380 mg (entsprechend 34,0 mg oder 0,85 mmol Ca 2+ ) Magnesiumchlorid-Hexahydrat 60 mg (entsprechend 7,2 mg oder 0,30 mmol Mg 2+ ) Borsäure 50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Wasser für Injektionszwecke Klare, farblose bis gelbbraune Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung einer akuten Hypocalcämie in Verbindung mit Magnesiummangel. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hypercalcämie und Hypermagnesiämie. Nicht anwenden bei Kalzinose bei Rind und Schaf. Nicht anwenden nach hochdosierter Verabreichung von Vitamin D 3 . Nicht anwenden bei chronischer Niereninsuffizienz oder bei Kreislauf- oder Herzerkrankungen. Nicht bei Rindern anwenden, die an septikämischen Prozessen im Verlauf einer akuten Mastitis leiden. Nicht anwenden gleichzeitig oder kurz nach einer Infusion mit anorganischen Phosphatlösungen. 6. NEBENWIRKUNGEN Calcium kann eine transiente Hypercalcämie mit folgenden Symptomen verursachen: initiale Bradykardie, Unruhe, Muskelzittern, Salivation, Erhöhung der Atemfrequenz. 2 Ein Anstieg der Herzfrequenz nach initialer Bradykardie kann auf eine Überdosierung hinweisen. In diesem Fall muss die Verabreichung umgehend abgebrochen werden. Verzögerte Nebenwirkungen können in Form von Störungen des Allgemeinbefindens und mit Symptomen einer Hypercalcämie auch noch 6-10 Stunden nach der Verabreichung auftreten und dürfen nicht al 完全なドキュメントを読む
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Calmafusion Infusionslösung für Rinder, Schafe und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält: WIRKSTOFF(E): Calciumgluconat zur Injektion380 mg (entsprechend 34,0 mg oder 0,85 mmol Ca 2+ ) Magnesiumchlorid-Hexahydrat 60 mg (entsprechend 7,2 mg oder 0,30 mmol Mg 2+ ) Borsäure 50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, farblose bis gelbbraune Lösung. pH-Wert der Lösung 3,0 – 4,0 Osmolalität 2040 – 2260 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERARTEN Rind, Schaf, Schwein 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung einer akuten Hypocalcämie in Verbindung mit Magnesiummangel. 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hypercalcämie und Hypermagnesiämie. Nicht anwenden bei Kalzinose bei Rind und Schaf. Nicht anwenden nach hochdosierter Verabreichung von Vitamin D 3 . Nicht anwenden bei chronischer Niereninsuffizienz oder bei Kreislauf- oder Herzerkrankungen. Nicht anwenden bei Rindern mit septikämischen Prozessen im Verlauf einer akuten Mastitis. Nicht anwenden gleichzeitig oder kurz nach einer Infusion mit anorganischen Phosphatlösungen. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei akuter Hypomagnesämie kann die Verabreichung einer Lösung mit einer höheren Magnesiumkonzentration erforderlich sein. 4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren 2 Das Tierarzneimittel darf nur langsam intravenös verabreicht werden und die Lösung sollte vor der Verabreichung auf Körpertemperatur erwärmt werden. Während der Infusion müssen Herzfrequenz, Herzrhythmus und Kreislauf überwacht werden. Beim Auftreten von Symptomen einer Überdosierung (insbesondere Herzrhythmusstörungen, Blutdruckabfall, Unruhe) ist die Infusion sofort abzubrechen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den 完全なドキュメントを読む