Calmafusion Infusionslösung für Rinder, Schafe und Schweine

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

BORSÄURE; CALCIUMGLUCONAT MONOHYDRAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT

Διαθέσιμο από:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA12AX

INN (Διεθνής Όνομα):

BORIC ACID; CALCIUM GLUCONATE MONOHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2019-12-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION
CALMAFUSION INFUSIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHAFE UND SCHWEINE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Gemeinde Viimsi
Landkreis Harju 74013
Estland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Calmafusion Infusionslösung für Rinder, Schafe und Schweine
Calciumgluconat zur Injektion
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
Borsäure
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Calciumgluconat zur Injektion
380 mg (entsprechend 34,0 mg oder 0,85 mmol Ca
2+
)
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
60 mg (entsprechend 7,2 mg oder 0,30 mmol Mg
2+
)
Borsäure
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Wasser für Injektionszwecke
Klare, farblose bis gelbbraune Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung einer akuten Hypocalcämie in Verbindung mit
Magnesiummangel.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hypercalcämie und Hypermagnesiämie.
Nicht anwenden bei Kalzinose bei Rind und Schaf.
Nicht anwenden nach hochdosierter Verabreichung von Vitamin D
3
.
Nicht anwenden bei chronischer Niereninsuffizienz oder bei Kreislauf-
oder Herzerkrankungen.
Nicht bei Rindern anwenden, die an septikämischen Prozessen im
Verlauf einer akuten Mastitis leiden.
Nicht anwenden gleichzeitig oder kurz nach einer Infusion mit
anorganischen Phosphatlösungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Calcium kann eine transiente Hypercalcämie mit folgenden Symptomen
verursachen: initiale
Bradykardie, Unruhe, Muskelzittern, Salivation, Erhöhung der
Atemfrequenz.
2
Ein Anstieg der Herzfrequenz nach initialer Bradykardie kann auf eine
Überdosierung hinweisen. In
diesem Fall muss die Verabreichung umgehend abgebrochen werden.
Verzögerte
Nebenwirkungen
können
in
Form
von
Störungen
des
Allgemeinbefindens
und
mit
Symptomen einer Hypercalcämie auch noch 6-10 Stunden nach der
Verabreichung auftreten und dürfen
nicht al

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Calmafusion Infusionslösung für Rinder, Schafe und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Calciumgluconat zur Injektion380 mg (entsprechend 34,0 mg oder 0,85
mmol Ca
2+
)
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
60 mg
(entsprechend 7,2 mg oder 0,30 mmol Mg
2+
)
Borsäure
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, farblose bis gelbbraune Lösung.
pH-Wert der Lösung 3,0 – 4,0
Osmolalität 2040 – 2260 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERARTEN
Rind, Schaf, Schwein
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung einer akuten Hypocalcämie in Verbindung mit
Magnesiummangel.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hypercalcämie und Hypermagnesiämie.
Nicht anwenden bei Kalzinose bei Rind und Schaf.
Nicht anwenden nach hochdosierter Verabreichung von Vitamin D
3
.
Nicht anwenden bei chronischer Niereninsuffizienz oder bei Kreislauf-
oder Herzerkrankungen.
Nicht anwenden bei Rindern mit septikämischen Prozessen im Verlauf
einer akuten Mastitis.
Nicht anwenden gleichzeitig oder kurz nach einer Infusion mit
anorganischen Phosphatlösungen.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei akuter Hypomagnesämie kann die Verabreichung einer Lösung mit
einer höheren
Magnesiumkonzentration erforderlich sein.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
2
Das Tierarzneimittel darf nur langsam intravenös verabreicht werden
und die Lösung sollte vor der
Verabreichung auf Körpertemperatur erwärmt werden.
Während der Infusion müssen Herzfrequenz, Herzrhythmus und Kreislauf
überwacht werden. Beim
Auftreten
von
Symptomen
einer
Überdosierung
(insbesondere
Herzrhythmusstörungen,
Blutdruckabfall, Unruhe) ist die Infusion sofort abzubrechen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den