情報リーフレット
Target Pharma Ltd Calcitonin/Target
®
PIL
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
CALCITONIN/TARGET
®
Salmon calcitonin
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 OΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
CALCITONIN/ TARGET
®
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία:_ Καλσιτονίνη σολομού.
_Έκδοχα: _
Sodium chloride, Citric acid, Ammonium tartrate, Methylparaben E218,
Propylparaben E216, Water purified, Sodium citrate dihydrate.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε ψεκασμός αποδίδει 100 Δ.Μ. (100 Ι.U./DOSE) καλσιτονίνης
σολομού.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κάθε κουτί Calcitonin/Target
®
περιέχει ένα φιαλίδιο των 4 ml
(28 δόσεις) με δοσομετρική αντλία και οδηγία χρήσης.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιπαραθυροειδής ορμόνη, κωδικός ΑΤC: HO5BA01 (καλσιτονίνη
σολομού).
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830,
Φαξ: 210 5224838, E-mail:
info@targetpharma.gr
,
http://www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
PROEL Α.Ε. ΚΟΡΩΝΗΣ Ε.Γ.
2.
TΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
Target Pharma Ltd
Calcitonin/Target
®
SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
CALCITONIN/TARGET
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CALCITONIN/TARGET
®
100 IU/DOSE, Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (ψεκασμός) αποδίδει 100 Δ.Μ. (100 IU/DOSE) καλσιτονίνης
σολομού.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της εγκαταστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για
τη μείωση των σπονδυλικών καταγμάτων. Δεν έχει αποδειχθεί η μείωση
των καταγμάτων του ισχίου.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση της ενδορινικής καλσιτονίνης για τη θεραπεία της
εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης είναι 200 IU μία
φορά την ημέρα. Η χρήση της ενδορινικής καλσιτονίνης συνιστάται σε
συνδυασμό με μια επαρκή λήψη ασβεστίου και βιταμίνης D. H
θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται μακροχρόνια (βλ. 5.1
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες).
_ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΥΣ, ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΊΣ ΜΕ Η
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 