CALCITONIN/TARGET 100 IU/DOSE NASPR.SOL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)

Διαθέσιμο από:

TARGET PHARMA ΕΠΕ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H05BA01

Δοσολογία:

100 IU/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Target Pharma Ltd                                                                                   Calcitonin/Target
®
 PIL
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
CALCITONIN/TARGET
®
Salmon calcitonin
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 OΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
CALCITONIN/ TARGET
®

1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία:_ Καλσιτονίνη σολομού.
_Έκδοχα: _
Sodium chloride, Citric acid, Ammonium tartrate, Methylparaben E218, 
Propylparaben E216, Water purified, Sodium citrate dihydrate.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε   ψεκασμός   αποδίδει   100   Δ.Μ.   (100   Ι.U./DOSE)   καλσιτονίνης 
σολομού.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
  Κάθε   κουτί  Calcitonin/Target
®
  περιέχει   ένα   φιαλίδιο   των   4  ml 
(28 δόσεις) με δοσομετρική αντλία και οδηγία χρήσης.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιπαραθυροειδής   ορμόνη,   κωδικός   ΑΤC:   HO5BA01   (καλσιτονίνη 
σολομού).
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, 
Φαξ: 210 5224838, E-mail: 
[e-mail]
, 
http://www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
PROEL Α.Ε. ΚΟΡΩΝΗΣ Ε.Γ.
2.
TΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   �

Αρχείο Π.Χ.Π.

Target Pharma Ltd
Calcitonin/Target
®
 SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
CALCITONIN/TARGET
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CALCITONIN/TARGET
® 
100 IU/DOSE, Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (ψεκασμός) αποδίδει 100 Δ.Μ. (100 IU/DOSE) καλσιτονίνης 
σολομού.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
4. 
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Θεραπεία της εγκαταστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για 
τη μείωση των σπονδυλικών καταγμάτων. Δεν έχει αποδειχθεί η μείωση 
των καταγμάτων του ισχίου.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση της ενδορινικής καλσιτονίνης για τη θεραπεία της 
εγκατεστημένης   μετεμμηνοπαυσιακής   οστεοπόρωσης   είναι   200  IU  μία 
φορά την ημέρα. Η χρήση της  ενδορινικής καλσιτονίνης συνιστάται σε 
συνδυασμό   με   μια   επαρκή   λήψη   ασβεστίου   και   βιταμίνης  D.  H 
θεραπευτική   αγωγή   θα   πρέπει   να   χορηγείται   μακροχρόνια   (βλ.   5.1 
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες).
_ΧΡΉΣΗ   ΣΕ   ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΥΣ,   ΣΕ   ΑΣΘΕΝΕΊΣ   ΜΕ   Η