Calcitex 50 I.E

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Calcitonin-vom-Lachs-acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

から入手可能:

Lyomark Pharma GmbH (3364493)

INN（国際名）:

Calcitonin-salmon acetate (1:x)

医薬品形態:

Injektionslösung

構図:

Teil 1 - Injektionslösung; Calcitonin-vom-Lachs-acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23740) 50 Internationale Einheit

投与経路:

Injektion subkutan; Infusion intravenös; Injektion intramuskulär

認証ステータス:

erloschen

承認日:

1996-04-19

製品の特徴

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcitex 50 I.E.
Calcitex 100 I.E.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Calcitex 50 I.E.
1 Ampulle zu 1 ml enthält 50 I.E. Calcitonin vom Lachs.
Calcitex 100 I.E.
1 Ampulle zu 1 ml enthält 100 I.E. Calcitonin vom Lachs.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Parathormonantagonist
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer
plötzlichen Immobilisation zum Beispiel bei Patienten mit einer vor
kurzem
erlittenen osteoporotischen Fraktur.
Behandlung des Morbus Paget (Osteodystrophia deformans).
Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur subkutanen oder intramuskulären Injektion oder zur intravenösen
Infusion bei Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind.
Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor
allem
zu Beginn der Behandlung auftreten können, kann Calcitex vor dem
Schlafengehen angewendet werden.
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_Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse: _
Die empfohlene Dosierung beträgt 100 I.E. pro Tag oder 50 I.E. zwei
mal
täglich subkutan oder intramuskulär über 2 bis 4 Wochen. Vor der
erneuten
Mobilisation kann die Dosis unter Umständen auf 50 I.E. täglich
reduziert
werden. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis der Patient
wieder
vollständig mobilisiert ist._ _
_Morbus Paget: _
Die empfohlene Dosierung beträgt 100 I.E pro Tag subkutan oder
intramus-
kulär. Klinische und biochemische Veränderungen wurden jedoch auch
mit
einem Minimaldosis-Behandlungsschema von 50 I.E. dreimal wöchentlich,
erzielt. Die Dosierung sollte den individuellen Bedürfnissen des
Patienten
angepasst werden. Die Behandlungsdauer ist abhängig von der
Indikation
und dem Ansprechen des Patienten. Die Wirkung von Calcitex kann
anhand der Messung geeign