Calcitex 50 I.E

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Calcitonin-vom-Lachs-acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Tilgængelig fra:

Lyomark Pharma GmbH (3364493)

INN (International Name):

Calcitonin-salmon acetate (1:x)

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Injektionslösung; Calcitonin-vom-Lachs-acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23740) 50 Internationale Einheit

Indgivelsesvej:

Injektion subkutan; Infusion intravenös; Injektion intramuskulär

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1996-04-19

Produktets egenskaber

spcde-calcitex-50IE-100IE-122005
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcitex 50 I.E.
Calcitex 100 I.E.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Calcitex 50 I.E.
1 Ampulle zu 1 ml enthält 50 I.E. Calcitonin vom Lachs.
Calcitex 100 I.E.
1 Ampulle zu 1 ml enthält 100 I.E. Calcitonin vom Lachs.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Parathormonantagonist
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer
plötzlichen Immobilisation zum Beispiel bei Patienten mit einer vor
kurzem
erlittenen osteoporotischen Fraktur.
Behandlung des Morbus Paget (Osteodystrophia deformans).
Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur subkutanen oder intramuskulären Injektion oder zur intravenösen
Infusion bei Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind.
Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor
allem
zu Beginn der Behandlung auftreten können, kann Calcitex vor dem
Schlafengehen angewendet werden.
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_Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse: _
Die empfohlene Dosierung beträgt 100 I.E. pro Tag oder 50 I.E. zwei
mal
täglich subkutan oder intramuskulär über 2 bis 4 Wochen. Vor der
erneuten
Mobilisation kann die Dosis unter Umständen auf 50 I.E. täglich
reduziert
werden. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis der Patient
wieder
vollständig mobilisiert ist._ _
_Morbus Paget: _
Die empfohlene Dosierung beträgt 100 I.E pro Tag subkutan oder
intramus-
kulär. Klinische und biochemische Veränderungen wurden jedoch auch
mit
einem Minimaldosis-Behandlungsschema von 50 I.E. dreimal wöchentlich,
erzielt. Die Dosierung sollte den individuellen Bedürfnissen des
Patienten
angepasst werden. Die Behandlungsdauer ist abhängig von der
Indikation
und dem Ansprechen des Patienten. Die Wirkung von Calcitex kann
anhand der Messung geeign