Calciject LV Injekční roztok

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有効成分:

Vápník, kombinace s vitaminem D a / nebo jinými léky

から入手可能:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATCコード:

QA12A

INN（国際名）:

Calcium, combinations with vitamin D and-or other drugs (Magnesii chloridum hexahydricum, Calcii hydroxidum, Calcii gluconas monohydricus)

医薬品形態:

Injekční roztok

治療群:

skot

治療領域:

VÁPNÍK

製品概要:

Kódy balení: 9937394 - 8 x 100 ml - láhev

承認日:

1998-12-09

情報リーフレット

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko.
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko
BT35 6 JP.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CALCIJECT LV injekční roztok
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého, bezbarvého až nažloutlého injekčního roztoku
obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Calcii gluconas monohydricus
388,5 mg
Magnesii chloridum hexahydricum
65 mg
Calcii hydroxidum
13,2 mg
4.
INDIKACE
Léčba hypokalcemie komplikované deficitem hořčíku u skotu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Doporučená dávka při subkutánním nebo pomalém intravenózním
podání je 100 - 200 ml pro toto.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před aplikací roztok zahřejte na tělesnou teplotu. Určeno k
subkutánnímu nebo pomalém
intravenózním podání.
1
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Intravenózní podání má být provedeno pomalu roztokem zahřátým
na tělesnou teplotu a přerušeno při
prvních příznacích nežádoucího účinku. Rychlé intravenózní
podání může mít za následek kardiální
arytmii, toxenii, kolaps a úhyn.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
Náhodná intramuskulární aplikace může vyvolat podrážd�

製品の特徴

PŘÍLOHA Č.1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CALCIJECT LV injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Calcii gluconas monohydricus
388,5 mg
Magnesii chloridum hexahydricum
65 mg
Calcii hydroxidum
13,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba hypokalcemie komplikované deficitem hořčíku u skotu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Intravenózní podání má být provedeno pomalu roztokem zahřátým
na tělesnou teplotu a přerušeno při
prvních příznacích nežádoucího účinku. Rychlé intravenózní
podání může mít za následek kardiální
arytmii, toxenii, kolaps a úhyn.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
Náhodná intramuskulární aplikace může vyvolat podráždění v
místě vpichu.
Náhodná intravenózní aplikace může mít negativní vliv na
funkci kardiovaskulárního
systému. Vyvarujte se kontaktu přípravku s očima. Pokud dojde k
zasažení očí, okamžitě je
vypláchněte vodou, při zásahu pokožky ji omyjte vodou a mýdlem.
V případě komplikací
vyhledejte lékařskou pomoc.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE
Přípravek je bezpečný pro použití během gravidity a laktace.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Neuvádí se.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁN�