국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vápník, kombinace s vitaminem D a / nebo jinými léky
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QA12A
Calcium, combinations with vitamin D and-or other drugs (Magnesii chloridum hexahydricum, Calcii hydroxidum, Calcii gluconas monohydricus)
Injekční roztok
skot
VÁPNÍK
Kódy balení: 9937394 - 8 x 100 ml - láhev
1998-12-09
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko BT35 6 JP. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALCIJECT LV injekční roztok 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého, bezbarvého až nažloutlého injekčního roztoku obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Calcii gluconas monohydricus 388,5 mg Magnesii chloridum hexahydricum 65 mg Calcii hydroxidum 13,2 mg 4. INDIKACE Léčba hypokalcemie komplikované deficitem hořčíku u skotu. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Doporučená dávka při subkutánním nebo pomalém intravenózním podání je 100 - 200 ml pro toto. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před aplikací roztok zahřejte na tělesnou teplotu. Určeno k subkutánnímu nebo pomalém intravenózním podání. 1 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. 12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Intravenózní podání má být provedeno pomalu roztokem zahřátým na tělesnou teplotu a přerušeno při prvních příznacích nežádoucího účinku. Rychlé intravenózní podání může mít za následek kardiální arytmii, toxenii, kolaps a úhyn. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Náhodná intramuskulární aplikace může vyvolat podrážd 전체 문서 읽기
PŘÍLOHA Č.1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALCIJECT LV injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Calcii gluconas monohydricus 388,5 mg Magnesii chloridum hexahydricum 65 mg Calcii hydroxidum 13,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba hypokalcemie komplikované deficitem hořčíku u skotu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Intravenózní podání má být provedeno pomalu roztokem zahřátým na tělesnou teplotu a přerušeno při prvních příznacích nežádoucího účinku. Rychlé intravenózní podání může mít za následek kardiální arytmii, toxenii, kolaps a úhyn. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Náhodná intramuskulární aplikace může vyvolat podráždění v místě vpichu. Náhodná intravenózní aplikace může mít negativní vliv na funkci kardiovaskulárního systému. Vyvarujte se kontaktu přípravku s očima. Pokud dojde k zasažení očí, okamžitě je vypláchněte vodou, při zásahu pokožky ji omyjte vodou a mýdlem. V případě komplikací vyhledejte lékařskou pomoc. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE Přípravek je bezpečný pro použití během gravidity a laktace. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Neuvádí se. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁN 전체 문서 읽기