国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Calcio folinato
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
V03AF03
Folinated calcium
10 CAPSULE 15 MG; 10 CAPSULE 25 MG; 10 FLACONCINI ORALI 15 MG; 6 CAPSULE 25 MG
N
Calcio folinato
027328044 - 10 CAPSULE 25 MG - Revocato; 027328032 - 6 CAPSULE 25 MG - Revocato; 027328018 - 10 CAPSULE 15 MG - Autorizzato; 027328020 - 10 FLACONCINI ORALI 15 MG - Revocato
Revocato
CALCIFOLIN 15 CAPSULE _CALCIO FOLINATO_ _capsule da mg 15, per uso orale_ MEDICINALE EQUIVALENTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaci antianemici INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il Calcifolin trova utilità, come antidoto di dosi eccessive di antagonisti dell’acido folico e per controbattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina e da metotressato. Il Calcifolin trova inoltre indicazione in tutte le forme anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione, insufficiente apporto dietetico di folati. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso uno dei componenti. CALCIFOLIN non deve essere somministrato per il trattamento dell’anemia perniciosa o altre anemie megaloblastiche quando la vit. B 12 è carente, se non in associazione alla medesima. PRECAUZIONI D’IMPIEGO Il CALCIFOLIN, somministrato nell’anemia perniciosa o in altre anemie megaloblastiche conseguenti a carenza di vit. B 12 può determinare remissione ematologica lasciando inalterata la progressione delle lesioni neurologiche (vedere anche controindicazioni). In questi casi il prodotto deve essere associato ad appropriata terapia con vitamina B 12 ed il trattamento condotto sotto controllo ematologico e neurologico. Le anemie in gravidanza conseguenti all’aumentato fabbisogno di folati possono essere migliorate o normalizzate con somministrazioni di acido folinico. Nel trattamento del superdosaggio da antagonisti dell’acido folico la somministrazione del Calcifolin deve essere effettuata possibilmente entro 1 ora, risultando generalmente inefficace una somministrazione dopo un periodo di 4 ore. La somministrazione del farmaco deve essere eseguita con attenzione in modo da evitare pericolo di reazioni allergiche od effetti collaterali. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO GENERE L’acido folinico antagonizza gli effetti degli antifolici. Agisce come “rescue” (salvataggio) nella terapia con alte dosi di metotressato e come antidoto in caso di superdosaggio. AVVERTENZE SPECIALI Tene 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: CALCIFOLIN 15 mg capsule 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: Una capsula contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Calcio folinato pentaidrato mg 19,10 (eq. Ad acido folinico mg 15) per gli eccipienti v. Par. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule opercolate per uso orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il CALCIFOLIN trova utilità, come antidoto di dosi eccessive di antagonisti dell’acido folico e per controbattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina (acido 4-aminopteroil-glutammico) e da metotressato (acido 4-amino-N10-metilpteroil-glutammico). Il Calcifolin trova inoltre indicazione un tutte le forme anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione, insufficiente apporto dietetico di folati. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE (Il Calcifolin si somministra per via orale). Impiego del Calcio folinato nell’ambito di protocolli particolari di chemioterapia antiblastica con alti dosaggi di metotressato: in base alle più recenti acquisizioni, per migliorare l’indice terapeutico del metotressato, viene utilizzato il Calcio folinato in un trattamento sequenziale antidotico (rescue). Adottando schemi terapeutici che prevedono l’utilizzazione di metotressato ad alti dosaggi insieme con il Calcio folinato, è infatti possibile un miglior controllo delle forme tumorali senza registrare, nel contempo, incrementi significativi di tossicità. L’impiego di Calcio folinato per via orale, nel protocollo terapeutico suddetto, è da prevedere nella fase in cui entra in gioco la componente biochimica-metabolica dopo che si è avuto un antidotismo per competizione. Al momento tuttavia non risultano definiti con certezza schemi posologici generali. Poiché il Calcio folinato è un antagonista del metotressato, la loro concomitante somministrazione può essere attuata solo quando, nei singoli casi, si è proceduto alla definizione di uno specifico protocollo terapeutico. A tale scop 完全なドキュメントを読む