CALCIFOLIN

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Calcio folinato

متاح من:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

ATC رمز:

V03AF03

INN (الاسم الدولي):

Folinated calcium

الوحدات في الحزمة:

10 CAPSULE 15 MG; 10 CAPSULE 25 MG; 10 FLACONCINI ORALI 15 MG; 6 CAPSULE 25 MG

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Calcio folinato

ملخص المنتج:

027328044 - 10 CAPSULE 25 MG - Revocato; 027328032 - 6 CAPSULE 25 MG - Revocato; 027328018 - 10 CAPSULE 15 MG - Autorizzato; 027328020 - 10 FLACONCINI ORALI 15 MG - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

CALCIFOLIN 15 CAPSULE
_CALCIO FOLINATO_
_capsule da mg 15, per uso orale_
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antianemici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il Calcifolin trova utilità, come antidoto di dosi eccessive di
antagonisti
dell’acido folico e per controbattere gli effetti collaterali
indotti da aminopterina
e da metotressato. Il Calcifolin trova inoltre indicazione in tutte le
forme
anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta
utilizzazione, insufficiente apporto dietetico di folati.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso uno dei componenti.
CALCIFOLIN non deve essere somministrato per il trattamento
dell’anemia
perniciosa o altre anemie megaloblastiche quando la vit. B
12
è carente, se non
in associazione alla medesima.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il CALCIFOLIN, somministrato nell’anemia perniciosa o in altre
anemie
megaloblastiche conseguenti a carenza di vit. B
12
può determinare remissione
ematologica lasciando inalterata la progressione delle lesioni
neurologiche
(vedere anche controindicazioni). In questi casi il prodotto deve
essere
associato ad appropriata terapia con vitamina B
12
ed il trattamento condotto
sotto controllo ematologico e neurologico. Le anemie in gravidanza
conseguenti
all’aumentato fabbisogno di folati possono essere migliorate o
normalizzate con
somministrazioni di acido folinico.
Nel
trattamento del
superdosaggio da antagonisti dell’acido folico la
somministrazione del Calcifolin deve essere effettuata possibilmente
entro 1
ora, risultando generalmente inefficace una somministrazione dopo un
periodo
di 4 ore. La somministrazione del farmaco deve essere eseguita con
attenzione
in modo da evitare pericolo di reazioni allergiche od effetti
collaterali.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E INTERAZIONI DI QUALSIASI
ALTRO GENERE
L’acido folinico antagonizza gli effetti degli antifolici. Agisce
come “rescue”
(salvataggio) nella terapia con alte dosi di metotressato e come
antidoto in
caso di superdosaggio.
AVVERTENZE SPECIALI
Tene

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
CALCIFOLIN 15 mg capsule
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Una capsula contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Calcio folinato pentaidrato
mg
19,10
(eq. Ad acido folinico mg 15)
per gli eccipienti v. Par. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule opercolate per uso orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il CALCIFOLIN trova utilità, come antidoto di dosi eccessive di
antagonisti dell’acido folico e per controbattere gli effetti
collaterali
indotti da aminopterina (acido 4-aminopteroil-glutammico) e da
metotressato (acido 4-amino-N10-metilpteroil-glutammico).
Il Calcifolin trova inoltre indicazione un tutte le forme anemiche da
carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta
utilizzazione,
insufficiente apporto dietetico di folati.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
(Il Calcifolin si somministra per via orale).
Impiego del Calcio folinato nell’ambito di protocolli particolari di
chemioterapia antiblastica con alti dosaggi di metotressato: in base
alle più recenti acquisizioni, per migliorare l’indice terapeutico
del
metotressato, viene utilizzato il Calcio folinato in un trattamento
sequenziale antidotico (rescue). Adottando schemi terapeutici che
prevedono l’utilizzazione di metotressato ad alti dosaggi insieme
con il
Calcio folinato, è infatti possibile un miglior controllo delle forme
tumorali senza registrare, nel contempo, incrementi significativi di
tossicità.
L’impiego di Calcio folinato per via orale, nel protocollo
terapeutico
suddetto, è da prevedere nella fase in cui entra in gioco la
componente
biochimica-metabolica
dopo
che
si
è
avuto
un
antidotismo per competizione. Al momento tuttavia non risultano
definiti con certezza schemi posologici generali. Poiché il Calcio
folinato è un antagonista del metotressato, la loro concomitante
somministrazione può essere attuata solo quando, nei singoli casi, si
è
proceduto alla definizione di uno specifico protocollo terapeutico. A
tale scop