国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL
Orifarm Healthcare A/S, Odense Array
A12AX
234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL
500MG/400IU
Žvýkací tableta
Perorální podání
Rx Array
VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY
Kód SÚKL: 0265453 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265460 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265448 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265449 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265466 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265458 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265456 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265451 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265455 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265461 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265452 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265454 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265463 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265462 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265457 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265465 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265450 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265464 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265459 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189094 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189080 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189089 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189085 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189077 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189090 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189083 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189076 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189084 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189082 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189079 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189081 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189088 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189091 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189093 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189086 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189087 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189092 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189078 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-09-19
Stránka 1 z 6 SP. ZN. SUKLS107989/2023 A K SP. ZN. SUKLS108148/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Calcichew D 3 Lemon 500 mg/400 IU žvýkací tablety calcium / colecalciferolum (vitamin D ) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Calcichew D3 Lemon a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Calcichew D3 Lemon užívat. 3. Jak se Calcichew D3 Lemon užívá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5 Jak Calcichew D3 Lemon uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE CALCICHEW D3 LEMON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Calcichew D3 Lemon jsou žvýkací tablety obsahující vápník a vitamin D, obě uvedené látky se podílejí na stavbě kostí. Calcichew D3 Lemon se užívá v prevenci a léčbě nedostatku vápníku a vitaminu D u dospělých s identifikovaným rizikem nedostatku vápníku a vitamínu D a jako doplněk při léčbě osteoporózy. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CALCICHEW D3 LEMON UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CALCICHEW D3 LEMON - jestliže jste alergický(á) na vápník, vitamin D nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže máte závažné problémy s ledvinami, - jestliže máte nadměrné množství vápníku v 完全なドキュメントを読む
1 /7 Sp. zn. sukls20491/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CALCICHEW D 3 Lemon 500 mg/400 IU žvýkací tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: Calcii carbonas odpovídá calcium 500 mg. Koncentrát Colecalciferoli pulvis odpovídá Colecalciferolum (vitamin D 3 ) 400 IU/10 mikrogramů Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje isomalt (E953) 44,3 mg, sacharózu 0,8 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety Bílé, kulaté, bikonvexní nepotažené žvýkací tablety o průměru 14 mm, které mohou mít malé skvrny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence a léčba při nedostatku vitaminu D a kalcia u dospělých pacientů s identifikovaným rizikem. Vitamin D a kalcium slouží jako doplněk při specifické léčbě osteoporózy u pacientů, u nichž hrozí nedostatek vitaminu D a kalcia. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVANÍ _ _ _DOSPĚLÍ, VČETNĚ STARŠÍCH PACIENTŮ _ Jednu tabletu 2krát denně. ZVLÁŠTNÍ POPULACE PACIENTŮ _Pediatrická populace _ Tablety Calcichew D 3 Lemon nejsou určeny pro podávání dětem. _ _ 2 /7 _Dávkování při poruše funkce ledvin _ Tablety Calcichew D 3 Lemon nemají být podávány pacientům s vážnou poruchou ledvin (viz bod 4.3) _Dávkování při poruše funkce jater _ Není třeba upravovat dávku. Způsob podání Perorální podání. Žvýkací tabletu lze rozžvýkat nebo vycucat. 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká porucha funkce ledvin (glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m 2 ). - Onemocnění a/nebo stavy způsobující hyperkalcemii a/nebo hyperkalciurii. - Konkrement ledviny (nefrolitiáza). - Hypervitaminóza D. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Při dlouhodobé léčbě je třeba monitorovat hladinu kalcia v séru a renální funkce měřením kreatininu v séru. Monitoring je důležitý 完全なドキュメントを読む