CALCICHEW D3 LEMON 500MG/400IU Žvýkací tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Dostupné s:

Orifarm Healthcare A/S, Odense Array

ATC kód:

A12AX

INN (Mezinárodní Name):

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Dávkování:

500MG/400IU

Léková forma:

Žvýkací tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0265453 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265460 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265448 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265449 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265466 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265458 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265456 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265451 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265455 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265461 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265452 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265454 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265463 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265462 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265457 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265465 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265450 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265464 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265459 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189094 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189080 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189089 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189085 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189077 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189090 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189083 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189076 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189084 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189082 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189079 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189081 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189088 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189091 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189093 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189086 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189087 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189092 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189078 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-09-19

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 6
SP. ZN. SUKLS107989/2023
A K SP. ZN. SUKLS108148/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
Calcichew D
3
Lemon 500 mg/400 IU žvýkací tablety
calcium / colecalciferolum (vitamin D

)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Calcichew D3 Lemon a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Calcichew D3 Lemon
užívat.
3.
Jak se Calcichew D3 Lemon užívá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5
Jak Calcichew D3 Lemon uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE CALCICHEW D3 LEMON A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Calcichew D3 Lemon jsou žvýkací tablety obsahující vápník a
vitamin D, obě uvedené látky se podílejí
na stavbě kostí.
Calcichew D3 Lemon se užívá v prevenci a léčbě nedostatku
vápníku a vitaminu D u dospělých s
identifikovaným rizikem nedostatku vápníku a vitamínu D a jako
doplněk při léčbě osteoporózy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CALCICHEW D3 LEMON
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK CALCICHEW D3 LEMON
-
jestliže jste alergický(á) na vápník, vitamin D nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
-
jestliže máte závažné problémy s ledvinami,
-
jestliže máte nadměrné množství vápníku v

Charakteristika produktu

1 /7
Sp. zn. sukls20491/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CALCICHEW D
3
Lemon 500 mg/400 IU žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
Calcii carbonas odpovídá calcium 500 mg.
Koncentrát Colecalciferoli pulvis odpovídá Colecalciferolum
(vitamin D
3
) 400 IU/10 mikrogramů
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje isomalt (E953) 44,3 mg, sacharózu 0,8 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tablety
Bílé, kulaté, bikonvexní nepotažené žvýkací tablety o
průměru 14 mm, které mohou mít malé skvrny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence a léčba při nedostatku vitaminu D a kalcia u dospělých
pacientů s identifikovaným rizikem.
Vitamin D a kalcium slouží jako doplněk při specifické léčbě
osteoporózy u pacientů, u nichž hrozí
nedostatek vitaminu D a kalcia.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVANÍ
_ _
_DOSPĚLÍ, VČETNĚ STARŠÍCH PACIENTŮ _
Jednu tabletu 2krát denně.
ZVLÁŠTNÍ POPULACE PACIENTŮ
_Pediatrická populace _
Tablety Calcichew D
3
Lemon nejsou určeny pro podávání dětem.
_ _
2 /7
_Dávkování při poruše funkce ledvin _
Tablety Calcichew D
3
Lemon nemají být podávány pacientům s vážnou poruchou ledvin
(viz bod 4.3)
_Dávkování při poruše funkce jater _
Není třeba upravovat dávku.
Způsob podání
Perorální podání.
Žvýkací tabletu lze rozžvýkat nebo vycucat.
4.3 KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
-
Těžká porucha funkce ledvin (glomerulární filtrace < 30
ml/min/1,73 m
2
).
-
Onemocnění a/nebo stavy způsobující hyperkalcemii a/nebo
hyperkalciurii.
-
Konkrement ledviny (nefrolitiáza).
-
Hypervitaminóza D.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Při dlouhodobé léčbě je třeba monitorovat hladinu kalcia v séru
a renální funkce měřením kreatininu v séru.
Monitoring je důležitý