国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate
ORIFARM HEALTHCARE A/S
A12AX
Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate
500 mg / 10 mikrog
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 250
Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 250
Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa
Substituutioryhmä: 0567
Myyntilupa myönnetty
2008-07-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CALCICHEW ® D 3 FORTE SITRUUNA 500 MG/10 MIKROG -TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN kalsium / kolekalsiferoli (D 3 -vitamiini) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Calcichew D 3 Forte sitruuna on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calcichew D 3 Forte sitruuna -valmistetta 3. Miten Calcichew D 3 Forte sitruuna -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Calcichew D 3 Forte sitruuna -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CALCICHEW D 3 FORTE SITRUUNA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kalvopäällysteiset Calcichew D 3 Forte sitruuna -tabletit sisältävät kalsiumia ja D 3 -vitamiinia, jotka ovat molemmat luun muodostuksen kannalta tärkeitä aineita. Calcichew D 3 Forte sitruuna -tabletteja käytetään kalsiumin ja D-vitamiinin puutteen ehkäisyyn ja hoitoon aikuisille, joilla on tunnettu kalsiumin ja D-vitamiinin puutteen riski, sekä osteoporoosin hoidon tukena. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CALCICHEW D 3 FORTE SITRUUNA -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ CALCICHEW D 3 FORTE SITRUUNA -VALMISTETTA - jos olet allerginen kalsiumille, D-vitamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikea munuaissairaus - jos sinulla on liikaa kalsiumia v 完全なドキュメントを読む
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Calcichew D 3 Forte sitruuna 500 mg/10 mikrog -tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää kalsiumkarbonaattia määrän, joka vastaa 500 mg kalsiumia ja kolekalsiferolitiivistettä (jauhemuodossa) määrän, joka vastaa 10 mikrog (400 IU) kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 154 mg sorbitolia (E420) ja 0,8 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Soikea, valkoinen tai melkein valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletissa voi olla heikosti näkyviä harmaita pisteitä. Merkinnät: 500/400. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET D-vitamiinin ja kalsiumin puutoksen ehkäisy ja hoito aikuisilla, joilla on tunnistettu puutoksen riski. D-vitamiini- ja kalsiumlisä osteoporoosin hoidon tukena, jos potilaalla on D-vitamiinin ja kalsiumin puutoksen riski. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS _ _ _AIKUISET, MUKAAN LUKIEN IÄKKÄÄT _ Yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa. ERITYISRYHMÄT _PEDIATRISET POTILAAT _ Valmiste ei ole tarkoitettu lapsille. _MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA _ Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ei tulisi käyttää Calcichew D 3 Forte sitruuna -valmistetta (ks. kohta 4.3). _ _ _MAKSAN VAJAATOIMINTA _ Annostusta ei tarvitse muuttaa. ANTOTAPA Suun kautta. Tabletti niellään tai pureskellaan. 2 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m 2 ) • Hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa aiheuttavat sairaudet ja/tai tilat • Munuaiskivet (munuaiskivitauti) • D-vitamiinimyrkytys 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Pitkään jatkuvan hoidon aikana seerumin kalsiumtasoja on seurattava. Munuaisten toimintaa on myös seurattava seerumin kreatiniinipitoisuusmittausten avulla. Seuranta on erityisen tärkeää, jos ikäänty 完全なドキュメントを読む