Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg / 10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate

Dostopno od:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

Koda artikla:

A12AX

INN (mednarodno ime):

Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate

Odmerek:

500 mg / 10 mikrog

Farmacevtska oblika:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enote v paketu:

Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 250

Tip zastaranja:

Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 250

Terapevtsko območje:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 0567

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2008-07-04

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CALCICHEW
® D
3 FORTE SITRUUNA 500 MG/10 MIKROG -TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
kalsium / kolekalsiferoli (D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Calcichew D
3
Forte sitruuna on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calcichew D
3
Forte sitruuna -valmistetta
3.
Miten Calcichew D
3
Forte sitruuna -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Calcichew D
3
Forte sitruuna -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CALCICHEW D
3 FORTE SITRUUNA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kalvopäällysteiset Calcichew D
3
Forte sitruuna -tabletit sisältävät kalsiumia ja D
3
-vitamiinia, jotka ovat
molemmat luun muodostuksen kannalta tärkeitä aineita. Calcichew D
3
Forte sitruuna -tabletteja käytetään
kalsiumin ja D-vitamiinin puutteen ehkäisyyn ja hoitoon aikuisille,
joilla on tunnettu kalsiumin ja D-vitamiinin
puutteen riski, sekä osteoporoosin hoidon tukena.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CALCICHEW D
3 FORTE SITRUUNA -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ CALCICHEW D
3 FORTE SITRUUNA -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen kalsiumille, D-vitamiinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
-
jos sinulla on liikaa kalsiumia v

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Calcichew
D
3
Forte sitruuna 500 mg/10 mikrog -tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää kalsiumkarbonaattia määrän, joka vastaa
500 mg kalsiumia ja kolekalsiferolitiivistettä
(jauhemuodossa) määrän, joka vastaa 10 mikrog (400 IU)
kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 154 mg sorbitolia (E420) ja 0,8 mg
sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Soikea, valkoinen tai melkein valkoinen, kalvopäällysteinen
tabletti. Tabletissa voi olla heikosti näkyviä
harmaita pisteitä. Merkinnät: 500/400.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
D-vitamiinin ja kalsiumin puutoksen ehkäisy ja hoito aikuisilla,
joilla on tunnistettu puutoksen riski.
D-vitamiini- ja kalsiumlisä osteoporoosin hoidon tukena, jos
potilaalla on D-vitamiinin
ja kalsiumin
puutoksen riski.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_ _
_AIKUISET, MUKAAN LUKIEN IÄKKÄÄT _
Yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
ERITYISRYHMÄT
_PEDIATRISET POTILAAT _
Valmiste ei ole tarkoitettu lapsille.
_MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA _
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ei tulisi käyttää
Calcichew D
3
Forte sitruuna -valmistetta
(ks. kohta 4.3).
_ _
_MAKSAN VAJAATOIMINTA _
Annostusta ei tarvitse muuttaa.
ANTOTAPA
Suun kautta. Tabletti niellään tai pureskellaan.
2
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
Vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 30
ml/min/1,73 m
2
)
•
Hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa aiheuttavat sairaudet ja/tai
tilat
•
Munuaiskivet (munuaiskivitauti)
•
D-vitamiinimyrkytys
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Pitkään jatkuvan hoidon aikana seerumin kalsiumtasoja on seurattava.
Munuaisten toimintaa on myös
seurattava seerumin kreatiniinipitoisuusmittausten avulla. Seuranta on
erityisen tärkeää, jos ikäänty