国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: Ministero della Salute
FENILBUTAZONE
ACME S.R.L.
QM01AA01
phenylbutazone
FENILBUTAZONE - 8 GRAMMO (I), FENILBUTAZONE SODICO - 20 GRAMMO (I) ; FENILBUTAZONE - ND, FENILBUTAZONE SODICO - ND ; FENILBUTAZONE - 2 GRAMMO (I), FENILBUTAZONE SODICO - ND ; FENILBUTAZONE - 8 g, FENILBUTAZONE - 2 g; FENILBUTAZONE SODICO - ND, FENILBUTAZONE - ND ; FENILBUTAZONE SODICO - 20 g, FENILBUTAZONE SODICO - ND ; FENILBUTAZONE - 2 g
INIETTABILE FLACONE DA 100 ml, GRANULARE 20 BUSTINE DA 10 g, GEL TUBO DA 200 g, USO TOPICO-non commercializzato, pasta orale 10
Ricetta ripetibile
PHENYLBUTAZONE
EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO CUTANEO
1994-04-01
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: ACME s.r.l. - Via Portella della Ginestra, 9 - 42025 Cavriago (RE) TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE: ACME DRUGS s.r.l. - Via Portella della Ginestra, 9/A - 42025 Cavriago (RE) INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Una busta da 10 g contiene: Principio attivo: Fenilbutazone 2 g INDICAZIONI Terapia sintomatica delle zoppie, malattie acute e croniche dell’apparato locomotore, quali artriti, periartriti, tendiniti, tenovaginiti, neuriti, miositi, podoflemmatiti, navicoliti. Terapia delle lesioni di tessuti molli quali bursiti, mastiti, ematomi, contusioni, lacerazioni da parto. Interventi chirurgici, terapia degli stati infiammatori della mammella e dell’edema mammario post partum. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di malattie cardiache, renali, epatiche, gastriti, emoglobinuria, edemi e disturbi della coagulazione. Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in concomitanza con altri antinfiammatori non steroidei o far trascorrere almeno 24 ore prima della somministrazione di un altro antinfiammatorio non steroideo. REAZIONI AVVERSE Tutti gli antinfiammatori non steroidei possono determinare la comparsa di effetti collaterali principalmente a carico dell’apparato gastroenterico, dei reni, del fegato e di alcune componenti ematiche. L’utilizzo in animali troppo giovani o anziani può essere rischioso. Se tale utilizzo non può essere evitato, sottoporre questi animali ad un accurato monitoraggio clinico. Evitare l’utilizzo in animali troppo disidratati, ipovolemici o ipotesi per un potenziale rischio di aumento della tossicità renale. In caso di terapia a lungo termine, gli animali dovranno essere sottoposti a monitoraggio clinico ad intervalli regolari dal veterinario responsabile. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrati 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO BUTE GEL 4 g/100 g Gel ad uso topico per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un tubo da 200 g di gel contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Fenilbutazone 8 g ECCIPIENTE: Dimetilsolfossido 158 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel ad uso topico. Gel giallastro, trasparente, omogeneo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Terapia topica cutanea delle malattie infiammatorie acute e croniche dell’apparato muscolo-scheletrico quali: tendiniti, tenovaginiti, neuriti, periostiti, miositi localizzate, mastiti, edema mammario post partum, bursiti, ematomi, contusioni. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di malattie cardiache, renali, epatiche, gastriti, emoglobinuria, edemi e disturbi della coagulazione. Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in concomitanza con altri antinfiammatori non steroidei o far trascorrere almeno 24 ore prima della somministrazione di un altro antinfiammatorio non steroideo. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Il prodotto non deve essere somministrato ad equidi allevati a scopo alimentare. BUTE GEL è applicabile solo per uso esterno. Dopo l'applicazione, non frizionare e non bendare la zona trattata. Non applicare BUTE GEL su zone bagnate. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Non applicare BUTE GEL in associazione locale con altri farmaci ad uso topico. Dopo l'applicazione, non frizionare e non bendare la zona trattata. Non applicare BUTE GEL su zone bagnate. Non superare le dosi consigliate se non sotto il diretto controllo di un medico veterinario. L’utilizzo in animali tro 完全なドキュメントを読む