BUTE

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Ministero della Salute

Δραστική ουσία:

FENILBUTAZONE

Διαθέσιμο από:

ACME S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

phenylbutazone

Σύνθεση:

FENILBUTAZONE - 8 GRAMMO (I), FENILBUTAZONE SODICO - 20 GRAMMO (I) ; FENILBUTAZONE - ND, FENILBUTAZONE SODICO - ND ; FENILBUTAZONE - 2 GRAMMO (I), FENILBUTAZONE SODICO - ND ; FENILBUTAZONE - 8 g, FENILBUTAZONE - 2 g; FENILBUTAZONE SODICO - ND, FENILBUTAZONE - ND ; FENILBUTAZONE SODICO - 20 g, FENILBUTAZONE SODICO - ND ; FENILBUTAZONE - 2 g

Μονάδες σε πακέτο:

INIETTABILE FLACONE DA 100 ml, GRANULARE 20 BUSTINE DA 10 g, GEL TUBO DA 200 g, USO TOPICO-non commercializzato, pasta orale 10

Τρόπος διάθεσης:

Ricetta ripetibile

Θεραπευτική περιοχή:

PHENYLBUTAZONE

Περίληψη προϊόντος:

EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO CUTANEO

Ημερομηνία της άδειας:

1994-04-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
ACME s.r.l. - Via Portella della Ginestra, 9 - 42025 Cavriago (RE)
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
ACME DRUGS s.r.l. - Via Portella della Ginestra, 9/A - 42025 Cavriago
(RE)
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una busta da 10 g contiene:
Principio attivo: Fenilbutazone 2 g
INDICAZIONI
Terapia sintomatica delle zoppie, malattie acute e croniche
dell’apparato locomotore, quali artriti, periartriti, tendiniti,
tenovaginiti, neuriti, miositi, podoflemmatiti, navicoliti. Terapia
delle lesioni di tessuti molli quali bursiti, mastiti,
ematomi, contusioni, lacerazioni da parto. Interventi chirurgici,
terapia degli stati infiammatori della mammella e
dell’edema mammario post partum.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di malattie cardiache, renali, epatiche, gastriti,
emoglobinuria, edemi e disturbi della
coagulazione.
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in concomitanza con altri antinfiammatori non steroidei o
far trascorrere almeno 24 ore prima della
somministrazione di un altro antinfiammatorio non steroideo.
REAZIONI AVVERSE
Tutti gli antinfiammatori non steroidei possono determinare la
comparsa di effetti collaterali principalmente a carico
dell’apparato gastroenterico, dei reni, del fegato e di alcune
componenti ematiche.
L’utilizzo in animali troppo giovani o anziani può essere
rischioso. Se tale utilizzo non può essere evitato, sottoporre
questi animali ad un accurato monitoraggio clinico.
Evitare l’utilizzo in animali troppo disidratati, ipovolemici o
ipotesi per un potenziale rischio di aumento della
tossicità renale.
In caso di terapia a lungo termine, gli animali dovranno essere
sottoposti a monitoraggio clinico ad intervalli regolari
dal veterinario responsabile.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto illustrati

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BUTE GEL 4 g/100 g Gel ad uso topico per equidi non destinati alla
produzione di alimenti per il consumo
umano.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un tubo da 200 g di gel contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Fenilbutazone
8 g
ECCIPIENTE:
Dimetilsolfossido
158 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel ad uso topico.
Gel giallastro, trasparente, omogeneo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Terapia topica cutanea delle malattie infiammatorie acute e croniche
dell’apparato muscolo-scheletrico quali:
tendiniti, tenovaginiti, neuriti, periostiti, miositi localizzate,
mastiti, edema mammario post partum, bursiti,
ematomi, contusioni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di malattie cardiache, renali, epatiche, gastriti,
emoglobinuria, edemi e disturbi della
coagulazione.
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in concomitanza con altri antinfiammatori non steroidei o
far trascorrere almeno 24 ore prima
della somministrazione di un altro antinfiammatorio non steroideo.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il prodotto non deve essere somministrato ad equidi allevati a scopo
alimentare.
BUTE GEL è applicabile solo per uso esterno.
Dopo l'applicazione, non frizionare e non bendare la zona trattata.
Non applicare BUTE GEL su zone bagnate.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Non applicare BUTE GEL in associazione locale con altri farmaci ad uso
topico.
Dopo l'applicazione, non frizionare e non bendare la zona trattata.
Non applicare BUTE GEL su zone
bagnate.
Non superare le dosi consigliate se non sotto il diretto controllo di
un medico veterinario.
L’utilizzo in animali tro