Buspiron HCl Mylan 10 mg, tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

BUSPIRON HYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

から入手可能:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATCコード:

N05BE01

INN（国際名）:

BUSPIRON HYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

医薬品形態:

Tablet

構図:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Buspirone

製品概要:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

承認日:

1900-01-01

情報リーフレット

BIJSLUITER
Buspiron HCl Mylan 10 mg, tabletten
RVG 27118
Versie: april 2022
Pagina 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUSPIRON HCL MYLAN 10 MG, TABLETTEN
buspironhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Buspiron HCl Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUSPIRON HCL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Buspiron HCl Mylan bevat de werkzame stof buspironhydrochloride.
Buspiron HCl Mylan behoort tot
een groep geneesmiddelen die azapironen genoemd worden. Het wordt
gebruikt voor de behandeling
van angstgevoelens. Deze geneesmiddelen werken op het centraal
zenuwstelsel, door de verandering
van bepaalde hoeveelheden chemische stoffen in de hersenen en daardoor
helpen dat u zich minder
angstig voelt. Het mag alleen kortdurend gebruikt worden om
angstaanvallen te verlichten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
•
Wanneer u leidt aan ernstige lever- of nierproblemen.
•
Wanneer u epilepsie heeft (last van toevallen).
•
Wanneer u grote hoeveel

製品の特徴

SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
Buspiron HCl Mylan 10 mg, tabletten
RVG 27118
Versie: april 2022
Pagina 1 van 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Buspiron HCl Mylan 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg buspironhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 111,4 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Buspiron HCl Mylan 10 mg tabletten zijn witte, capsulevormige
tabletten met de
opdruk “BR (deelstreep) 10” op de ene zijde en “G” aan de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Buspiron HCl Mylan tabletten zijn bedoeld voor de kortdurende
behandeling van
gegeneraliseerde angststoornissen en voor de verlichting van
angstsymptomen met of
zonder bijkomende symptomen van depressie.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
De dosering dient te worden afgestemd per afzonderlijke patiënt.
De biologische beschikbaarheid van buspiron neemt toe door voedsel.
Als buspiron
wordt toegediend met een sterke CYP3A4-remmer, dan dient de initiële
dosis worden
verlaagd en slechts geleidelijk worden verhoogd na medische evaluatie
(zie rubriek
4.5).
Grapefruitsap verhoogt de plasmaconcentraties van buspiron. Patiënten
die buspiron
gebruiken moeten het consumeren van grote hoeveelheden grapefruitsap
voorkomen
(zie rubriek 4.5).
_Volwassenen (waaronder ouderen): _
Initieel wordt een dosering van 5 mg twee- tot driemaal daags gegeven.
Na een aantal
weken, in verband met een latentieperiode, kan deze in stappen van 5
mg in twee- tot
driedaagse intervallen verhoogd worden aan de hand van de
therapeutische respons.
Na dosistitratie bedraagt de gebruikelijke dagdosering 15 tot 30 mg
per dag in
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
Buspiron HCl Mylan 10 mg, tabletten
RVG 27118
Versie: april 2022
Pagina 2 van 12
verdeelde doses. De maximale dagelijkse dosering van 60 mg/dag mag
niet worden
overschreden.
_Ouderen: _
De huidige