Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUSPIRON HYDROCHLORIDE 10 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N05BE01
BUSPIRON HYDROCHLORIDE 10 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Buspirone
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
BIJSLUITER Buspiron HCl Mylan 10 mg, tabletten RVG 27118 Versie: april 2022 Pagina 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUSPIRON HCL MYLAN 10 MG, TABLETTEN buspironhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Buspiron HCl Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUSPIRON HCL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Buspiron HCl Mylan bevat de werkzame stof buspironhydrochloride. Buspiron HCl Mylan behoort tot een groep geneesmiddelen die azapironen genoemd worden. Het wordt gebruikt voor de behandeling van angstgevoelens. Deze geneesmiddelen werken op het centraal zenuwstelsel, door de verandering van bepaalde hoeveelheden chemische stoffen in de hersenen en daardoor helpen dat u zich minder angstig voelt. Het mag alleen kortdurend gebruikt worden om angstaanvallen te verlichten. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • Wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • Wanneer u leidt aan ernstige lever- of nierproblemen. • Wanneer u epilepsie heeft (last van toevallen). • Wanneer u grote hoeveel Прочитайте повний документ
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN Buspiron HCl Mylan 10 mg, tabletten RVG 27118 Versie: april 2022 Pagina 1 van 12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Buspiron HCl Mylan 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg buspironhydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 111,4 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Buspiron HCl Mylan 10 mg tabletten zijn witte, capsulevormige tabletten met de opdruk “BR (deelstreep) 10” op de ene zijde en “G” aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Buspiron HCl Mylan tabletten zijn bedoeld voor de kortdurende behandeling van gegeneraliseerde angststoornissen en voor de verlichting van angstsymptomen met of zonder bijkomende symptomen van depressie. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: De dosering dient te worden afgestemd per afzonderlijke patiënt. De biologische beschikbaarheid van buspiron neemt toe door voedsel. Als buspiron wordt toegediend met een sterke CYP3A4-remmer, dan dient de initiële dosis worden verlaagd en slechts geleidelijk worden verhoogd na medische evaluatie (zie rubriek 4.5). Grapefruitsap verhoogt de plasmaconcentraties van buspiron. Patiënten die buspiron gebruiken moeten het consumeren van grote hoeveelheden grapefruitsap voorkomen (zie rubriek 4.5). _Volwassenen (waaronder ouderen): _ Initieel wordt een dosering van 5 mg twee- tot driemaal daags gegeven. Na een aantal weken, in verband met een latentieperiode, kan deze in stappen van 5 mg in twee- tot driedaagse intervallen verhoogd worden aan de hand van de therapeutische respons. Na dosistitratie bedraagt de gebruikelijke dagdosering 15 tot 30 mg per dag in SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN Buspiron HCl Mylan 10 mg, tabletten RVG 27118 Versie: april 2022 Pagina 2 van 12 verdeelde doses. De maximale dagelijkse dosering van 60 mg/dag mag niet worden overschreden. _Ouderen: _ De huidige Прочитайте повний документ