国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUPROPION 130,2 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N06AX12
BUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUPROPION 130,2 mg/stuk
Tablet met gereguleerde afgifte
AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 1500 ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZOUTZUUR (E 507),
Oraal gebruik
Bupropion
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 1500; MACROGOL 400; MACROGOL 8000; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZOUTZUUR (E 507);
2015-04-16
Sandoz B.V. Page 1/10 Bupropion HCl Sandoz ® retard 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte RVG 114387 1313-V15 1.3.1.3 Bijsluiter December 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BUPROPION HCL SANDOZ ® RETARD 150 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE bupropionhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Bupropion HCl Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUPROPION HCL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Bupropion HCl Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van DEPRESSIE . Het reageert met chemische stoffen in de hersenen, noradrenaline en dopamine genaamd, die in verband gebracht worden met depressie. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U gebruikt andere geneesmiddelen die BUPROPION bevatten. • U heeft EPILEPSIE of u heeft een voorgeschiedenis van toevallen (stuip of convulsie: aanval van bewusteloosheid met spiertrekkingen). • U heeft een HERSENTUMOR . • U STOPT PLOTSELING MET HET GEBRUIK VAN ALCOHOL of u stopt met geneesmiddelen waarva 完全なドキュメントを読む
Sandoz B.V. Page 1/18 Bupropion HCl Sandoz ® retard 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte RVG 114387 1311-V16 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken December 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bupropion HCl Sandoz retard 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 150 mg bupropionhydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte. wit tot lichtgeel, rond, biconvex, een diameter van ongeveer 7,5 mm, onbedrukt aan beide zijden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bupropion HCl Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige depressieve episodes (episodes van depressie in engere zin). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering . GEBRUIK BIJ VOLWASSENEN De aanbevolen startdosis is 150 mg eenmaal daags. Er is geen optimale dosis vastgesteld in klinische studies. Indien geen verbetering wordt waargenomen na 4 weken behandelen met 150 mg, kan de dosis worden verhoogd naar 300 mg eenmaal daags. Tussen twee opeenvolgende doses dient een tijd van minimaal 24 uur te zitten. Het intreden van de werking van bupropion werd 14 dagen na aanvang van de behandeling waargenomen. Zoals met alle antidepressiva kan het volledige antidepressieve effect van Bupropion HCl Sandoz pas na enkele weken van behandeling merkbaar worden. Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange periode van minimaal 6 maanden worden behandeld, om te garanderen dat ze symptoomvrij zijn. Slapeloosheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking, die vaak van voorbijgaande aard is. Slapeloosheid kan worden verminderd door inname voor het slapen gaan te vermijden (mits er ten minste 24 uur tussen de doses zit). Sandoz B.V. Page 2/18 Bupropion HCl Sandoz ® retard 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte RVG 114387 1311-V16 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken December 2022 PEDIATRISCHE PATIËNTEN Bupropion HCl Sandoz is gecontra-indice 完全なドキュメントを読む