Bupropion HCl Sandoz retard 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUPROPION 130,2 mg/stuk

Dostupné s:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC kód:

N06AX12

INN (Mezinárodní Name):

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUPROPION 130,2 mg/stuk

Léková forma:

Tablet met gereguleerde afgifte

Složení:

AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 1500 ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZOUTZUUR (E 507),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Bupropion

Přehled produktů:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 1500; MACROGOL 400; MACROGOL 8000; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZOUTZUUR (E 507);

Datum autorizace:

2015-04-16

Informace pro uživatele

Sandoz B.V.
Page 1/10
Bupropion HCl Sandoz
®
retard 150 mg, tabletten met
gereguleerde afgifte
RVG 114387
1313-V15
1.3.1.3 Bijsluiter
December 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BUPROPION HCL SANDOZ
® RETARD 150 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
bupropionhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Bupropion HCl Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUPROPION HCL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Bupropion HCl Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van
DEPRESSIE
. Het reageert met
chemische stoffen in de hersenen, noradrenaline en dopamine genaamd,
die in verband gebracht
worden met depressie.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent
ALLERGISCH
voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in
rubriek 6.
•
U gebruikt andere geneesmiddelen die
BUPROPION
bevatten.
•
U heeft
EPILEPSIE
of u heeft een voorgeschiedenis van toevallen (stuip of convulsie:
aanval
van bewusteloosheid met spiertrekkingen).
•
U heeft
een
HERSENTUMOR
.
•
U
STOPT PLOTSELING MET HET GEBRUIK VAN ALCOHOL
of u stopt met geneesmiddelen waarva

Charakteristika produktu

Sandoz B.V.
Page 1/18
Bupropion HCl Sandoz
®
retard 150 mg, tabletten met
gereguleerde afgifte
RVG 114387
1311-V16
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bupropion HCl Sandoz retard 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 150 mg
bupropionhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
wit tot lichtgeel, rond, biconvex, een diameter van ongeveer 7,5 mm,
onbedrukt aan beide zijden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bupropion HCl Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige
depressieve episodes
(episodes van depressie in engere zin).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
.
GEBRUIK BIJ VOLWASSENEN
De aanbevolen startdosis is 150 mg eenmaal daags. Er is geen optimale
dosis vastgesteld in klinische
studies. Indien geen verbetering wordt waargenomen na 4 weken
behandelen met 150 mg, kan de
dosis worden verhoogd naar 300 mg eenmaal daags. Tussen twee
opeenvolgende doses dient een tijd
van minimaal 24 uur te zitten.
Het intreden van de werking van bupropion werd 14 dagen na aanvang van
de behandeling
waargenomen. Zoals met alle antidepressiva kan het volledige
antidepressieve effect van Bupropion
HCl Sandoz pas na enkele weken van behandeling merkbaar worden.
Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange
periode van minimaal 6 maanden
worden behandeld, om te garanderen dat ze symptoomvrij zijn.
Slapeloosheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking, die vaak van
voorbijgaande aard is.
Slapeloosheid kan worden verminderd door inname voor het slapen gaan
te vermijden (mits er ten
minste 24 uur tussen de doses zit).
Sandoz B.V.
Page 2/18
Bupropion HCl Sandoz
®
retard 150 mg, tabletten met
gereguleerde afgifte
RVG 114387
1311-V16
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2022
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
Bupropion HCl Sandoz is gecontra-indice